在高脂血症长期治疗中,了解药品说明书是基础环节。本文将围绕日本降血脂药的说明书,整理常见药物的成分特性、用药原则与注意事项,协助患者与医务人员共同推进顺利用药。
(一) 适应症
本品适用于饮食疗法及其他非药物治疗不足以纠正的高脂血症患者,包括家族性高脂血症。在应用前应通过血清脂质检测确认患者确实存在高脂血症。
(二) 推荐用量
成人通常按苯扎贝特计每日400mg,分两次于早餐后和晚餐后口服。
肾功能损害患者及老年患者应酌情减量。
(三) 适用人群
本品适用于确诊为高脂血症的成人患者;对肾功能损害者、高龄患者或合并多种危险因素者,需在专科医师指导下使用并严密监测。
(四) 禁忌症
正在接受任何形式透析的患者(含腹膜透析)
严重肾功能不全者(如肾衰竭)或血清肌酐≥2.0mg/dL者
对本品成分有过敏史者
妊娠期妇女或有可能怀孕者
(五) 副作用
1、横纹肌溶解症
2、过敏性休克或全身性过敏反应(面部浮肿、唇舌肿胀等)
3、肝功能损害及黄疸
4、Stevens–Johnson综合征、多形红斑
5、精神神经系统异常
6、肌肉CK升高、肌痉挛
7、消化系统异常
8、皮肤反应
9、肝功能异常
10、肾功能异常
11、血液系统异常
12、尿酸升高、低血糖、脱发
(六) 注意事项
1、治疗前应完善基础检查
2、用药期间需定期监测指标
3、正确服药方式需明确指导
4、综合管理心血管危险因素
(七) 治疗效果
临床Ⅲ期双盲比较研究表明,日本降高血脂药(Bezatol)在16周疗程中相比对照药物显著提高中等度及以上改善率(70% vs. 42%),可有效降低总胆固醇及甘油三酯,并升高HDL‑C,耐受性良好,副作用发生率低。
(八) 药物相互作用
1、HMGCoA还原酶抑制剂(如普伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀等)
2、氟伐他汀
3、抗凝药(华法林)
4、磺酰脲类降糖药(格列本脲、格列吡嗪、格列美脲等)
5、奈格列奈(Nateglinide)、胰岛素
6、环孢素
7、阴离子交换树脂(考来烯胺)
(九) 储存条件
室温(15℃–25℃)保存,避光、避潮;开封后请置于干燥环境。
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参考资料: 日本药监局,更新于2023年3月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2183005G1234_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja

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