作为复发型多发性硬化症的口服治疗药物，芬戈莫德(fingolimod)的临床应用需严格遵循用药规范，以确保患者的用药疗效。

芬戈莫德(fingolimod)的注意事项

1.缓慢性心律失常和房室传导

芬戈莫德可引起心率短暂降低，尤其在首次服药后6小时内最为明显。首次服药监测至关重要。还可能出现短暂性房室传导延迟(一度，偶尔为二度传导阻滞)。

2.感染风险

芬戈莫德通过将淋巴细胞隔离在淋巴组织内来发挥作用，导致外周淋巴细胞计数减少(通常降至基线的20-30％)。开始治疗前应进行全血细胞计数(CBC)。如果出现严重感染，应停止治疗，并在恢复治疗前重新评估。

3.进行性多灶性白质脑病(PML)

尽管罕见，但据报道，服用芬戈莫德的患者中曾出现PML(由JC病毒引起的严重脑部感染)病例。一旦出现提示为PML的神经系统疾病恶化迹象，应暂停使用芬戈莫德，等待诊断评估。

4.黄斑水肿

有葡萄膜炎或糖尿病病史的患者风险更高。治疗开始时必须进行眼科评估，治疗开始后3-4个月必须进行眼科评估，之后必须定期进行评估。如果出现黄斑水肿，请考虑停药。

5.肝损伤

开始治疗前应检查肝酶(ALT、AST和GGT)和胆红素水平，并定期监测。若肝酶升高超过规定阈值(例如，ALT>3×ULN且胆红素>2×ULN)且若排除其他原因，则停止芬戈莫德。

6.后部可逆性脑病综合征(PRES)

严重头痛、精神状态改变、视力障碍或癫痫等症状应立即进行评估。如果诊断为PRES，应立即停止使用芬戈莫德，以防止永久性神经损伤。

7.呼吸系统影响

芬戈莫德可能导致FEV₁和DLCO的剂量依赖性降低。如果有临床指征，患有潜在呼吸系统疾病的患者应该进行肺功能测试。

8.胎儿致畸性

动物生殖研究表明，该药物具有发育毒性，以低于人类等效剂量(mg/m²)的剂量观察到畸形。应建议育龄妇女在治疗期间以及停药后至少2个月内采取有效的避孕措施。计划怀孕的女性，应在尝试怀孕前至少2个月停止治疗。

9.停药后残疾情况加重

停止使用芬戈莫德后，残疾情况严重增加(MRI上出现新的病变)。应密切监测停止治疗的患者是否出现MS恶化的迹象，并在必要时开始适当的治疗。

10.恶性肿瘤

基底细胞癌、鳞状细胞癌和黑色素瘤的风险增加。患者应定期进行皮肤检查，并建议限制紫外线照射。