莱博雷生(Dayvigo)是一种选择性食欲素受体拮抗剂,用于治疗成人失眠症,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难的患者。
莱博雷生(Dayvigo)适应症
核心用途
(1)、用于治疗成人失眠症,表现为入睡困难和/或睡眠维持困难。
(2)、其通过抑制食欲素受体,减少觉醒信号,从而改善睡眠质量。
莱博雷生(Dayvigo)规格性状
剂型与规格
(1)、片剂:提供5mg和10mg两种规格。
(2)、5mg片剂:淡黄色圆形双凸薄膜衣片,一侧刻有“5”,另一侧刻有“LЄM”。
(3)、10mg片剂:橙色圆形双凸薄膜衣片,一侧刻有“10”,另一侧刻有“LЄM”。
成分与性状
(1)、活性成分:每片含lemborexant5mg或10mg。
(2)、辅料:羟丙基纤维素、乳糖一水合物、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁等;薄膜衣层含羟丙甲纤维素、聚乙二醇8000、滑石粉、二氧化钛及着色剂(氧化铁黄或氧化铁红)。
(3)、储存条件:需在20°C至25°C(68°F至77°F)下保存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时存放。
莱博雷生(Dayvigo)用法用量
常规剂量
(1)、成人推荐剂量:初始剂量为5mg,每晚一次,睡前立即服用,且需确保服药后至少有7小时睡眠时间。
(2)、根据临床反应和耐受性,剂量可增至最大推荐剂量10mg。
(3)、饮食要求:避免与餐同服或餐后立即服用,否则可能延迟入睡时间。
肝功能不全患者
(1)、中度损害(Child-PughB级):最大推荐剂量为5mg/日。
(2)、重度损害(Child-PughC级):不推荐使用。
肾功能不全患者
轻至中度损害无需调整,但终末期肾病患者需谨慎。
药物相互作用
(1)、CYP3A抑制剂:避免与强效或中效CYP3A抑制剂联用;与弱效CYP3A抑制剂联用时,最大剂量为5mg。
(2)、CYP3A诱导剂:避免与强效或中效CYP3A诱导剂联用。
(3)、酒精:禁止与酒精同服,可能加重中枢抑制效应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028
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