普纳替尼(Iclusig)用法用量
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文章来源:药队长 发布日期:2025-12-02 14:54:15
普纳替尼(Iclusig)是一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的白血病和淋巴瘤。其标准剂量和调整方案需根据患者的具体情况和不良反应进行个体化处理。
普纳替尼(Iclusig)的用法用量
1、标准剂量
成人患者每日一次口服45毫克,持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2、剂量调整方案
(1)首次剂量降低:每日30毫克。
(2)第二次剂量降低:每日15毫克。
(3)无法耐受每日15毫克剂量的患者应停止治疗。
不良反应的剂量调整
1、动脉血栓形成
任何级别:永久停药。
2、肝毒性
3级或4级:暂停治疗,每周监测转氨酶,直至恢复至1级或基线水平,恢复用药时降低剂量。
3、心力衰竭
3级或4级:暂停治疗直至改善至2级或更低,恢复用药时降低剂量。
4、胰腺炎
3级或4级:暂停治疗直至改善至1级或更低,恢复用药时降低剂量。
5、出血事件
3级或4级:暂停治疗直至恢复至基线水平、0级或1级。
特殊人群的剂量调整
1、肝功能不全
(1)轻度肝功能损害:不建议调整剂量。
(2)中度和重度肝功能损害:无相关数据。
2、肾功能不全
(1)轻度至中度肾功能损害:不建议调整剂量。
(2)重度肾功能损害:无相关数据。
3、老年患者
无需特别调整剂量。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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普纳替尼(Iclusig)
普纳替尼适用于治疗以下成人患者:1.对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓性白血病(CML)。2.加速期(AP)或急变期(BP)CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),无其他激酶抑制剂适应症3.T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)或T315I阳性Ph+ALL。注意:普纳替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。
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