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度伐利尤单抗(Imfinzi)治疗效果怎么样

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文章来源:药队长    发布日期:2025-11-10 15:14:17

度伐利尤单抗(Imfinzi)作为PD-L1抑制剂,在多种癌症治疗中展现出显著疗效,尤其对非小细胞肺癌、小细胞肺癌等适应症具有明确的生存获益。其治疗效果主要体现在延长无进展生存期、提高客观缓解率及改善总生存期等方面。

1 非小细胞肺癌(NSCLC)疗效

(1)可切除NSCLC:新辅助治疗联合化疗显著提高病理完全缓解率,术后辅助治疗降低复发风险。III期临床试验显示,术后使用度伐利尤单抗可延长无病生存期。

(2)不可切除III期NSCLC:同步放化疗后维持治疗显著延长中位无进展生存期至16.8个月,3年总生存率达57%,成为该阶段标准治疗方案。

(3)转移性NSCLC:联合替西木单抗及化疗一线治疗,客观缓解率达38%,中位无进展生存期较单纯化疗显著延长。

2 小细胞肺癌(SCLC)疗效

(1)局限期SCLC:同步放化疗后维持治疗将中位总生存期延长至29个月,3年生存率提高至47%,显著优于历史数据。

(2)广泛期SCLC:联合化疗一线治疗中位总生存期达13个月,1年生存率提高至54%,且安全性可控。

3 其他适应症疗效

(1)胆道癌:联合吉西他滨和顺铂一线治疗,中位无进展生存期达7.2个月,客观缓解率提高至26.7%。

(2)肝细胞癌:与替西木单抗联用客观缓解率达30%,中位总生存期达16.4个月,获FDA突破性疗法认定。

(3)子宫内膜癌:针对dMMR患者联合化疗,疾病控制率显著提升,无进展生存期延长近3倍。

4 疗效影响因素

(1)PD-L1表达水平:高表达患者获益更显著,但低表达者仍可能响应。

(2)联合治疗策略:与化疗、CTLA-4抑制剂等联用可协同增强抗肿瘤效果。

(3)治疗线数:一线治疗疗效优于后线,客观缓解率可提高50%以上。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069
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