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度伐利尤单抗(Imfinzi)是什么药

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文章来源:药队长    发布日期:2025-11-10 15:13:19

度伐利尤单抗是一种PD-L1免疫检查点抑制剂,由阿斯利康研发,主要用于治疗多种癌症。其通过阻断PD-1/PD-L1信号通路激活T细胞抗肿瘤活性,具有多适应症和灵活给药方案的特点。

1 基本信息

(1)通用名称:度伐利尤单抗、Durvalumab。

(2)商品名称:Imfinzi(英飞凡)。

(3)其他名称:durvalumab、德瓦鲁单抗。

(4)研发公司:英国阿斯利康 。

(5)获批时间:2017年首次获FDA批准。

2 作用机制

(1)靶点:PD-L1蛋白 。

(2)原理:与肿瘤细胞或免疫细胞表面PD-L1结合,阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路 。

(3)效果:解除T细胞功能抑制,增强抗肿瘤免疫应答。

3 药物特性

(1)剂型:注射剂  。

(2)性状:透明至乳光、无色至微黄色溶液。

(3)规格:120mg/2.4ml(德国版原研药)。

4 适应症

(1)非小细胞肺癌:可切除/不可切除Ⅲ期及转移性  。

(2)小细胞肺癌:局限期与广泛期  。

(3)胆道癌:包括胆管癌和胆囊癌 。

(4)肝细胞癌:不可切除型。

(5)子宫内膜癌:错配修复缺陷型 。

(6)膀胱癌:肌层浸润型。

5 研发背景

(1)作为PD-L1抑制剂,属于免疫治疗前沿领域  。

(2)2017年首次获批用于膀胱癌治疗  。

(3)后续适应症扩展至肺癌等实体瘤 。

(4)目前国内无仿制药上市。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069
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