度伐利尤单抗(Imfinzi)有什么注意事项
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文章来源:药队长 发布日期:2025-11-10 15:10:55
度伐利尤单抗作为PD-L1抑制剂,需特别注意免疫相关不良反应、输注反应及妊娠风险等事项。以下分项详述其关键注意事项,涵盖不良反应管理、特殊人群用药及紧急情况处理。
1 免疫介导不良反应
(1)可累及多器官系统(如肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌疾病等),严重时可致命。需在治疗期间及停药后持续监测症状,出现2级反应需暂停给药并予皮质类固醇,3-4级需永久停药。
2)内分泌疾病包括甲状腺功能异常、垂体炎、1型糖尿病等。需定期检测激素水平,出现症状时及时干预,严重者需停药并启动激素替代治疗。
2 输注相关反应
(1)可能出现发热、寒战、呼吸困难等输注反应。轻度至中度反应可减慢输注速度,3-4级反应需永久停药。首次输注建议预先使用抗组胺药和对乙酰氨基酚。3 异基因造血干细胞移植风险
(1)治疗前或后进行造血干细胞移植可能引发移植物抗宿主病(GVHD)、肝静脉闭塞病等严重并发症。需权衡治疗获益与风险,密切监测移植相关症状。4 妊娠与避孕要求
(1)妊娠期禁用,因药物可能导致胎儿死亡。育龄期患者需在治疗期间及末次给药后3个月内采取有效避孕措施。哺乳期应停止哺乳。5 漏服与过量处理
(1)漏服需立即联系医生调整后续方案。目前尚无明确过量报道,如发生需停止给药并给予支持治疗,密切监测生命体征。6 特殊人群注意事项
(1)肝肾功能不全者轻中度无需调整剂量,重度缺乏数据。老年患者用药需个体化评估。儿童安全性及有效性尚未确立。参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069
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