艾加莫德(Vyvgart)是什么药
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文章来源:药队长 发布日期:2025-10-10 13:27:28
艾加莫德(Vyvgart)是一种用于治疗重症肌无力的靶向生物制剂,通过特异性结合并降低致病性IgG抗体水平发挥作用。该药需静脉输注给药,适用于抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人患者。
1 药物类别与作用机制
艾加莫德是一种人源化IgG1抗体片段,属于新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂。它通过阻断FcRn与IgG的结合,加速致病性IgG抗体的降解,从而减轻重症肌无力的症状。
2 适应症
(1)适用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力治疗。
(2)用于改善肌无力症状和日常生活活动能力。
3 药理特性
(1)半衰期约7天,需周期性给药维持疗效。
(2)通过静脉输注给药,生物利用度高。
(3)主要经网状内皮系统清除,不依赖肝肾代谢。
4 研发与上市情况
由荷兰argenx公司研发,2021年12月获美国FDA批准上市。目前已在多个国家和地区获批使用,为重症肌无力患者提供了新的治疗选择。
5 临床优势
(1)靶向作用于致病机制,疗效确切。
(2)给药方案相对便捷,每4周一个疗程。
(3)安全性良好,常见不良反应多为轻度至中度。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761195
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