艾加莫德(Vyvgart)是一种靶向新生儿Fc受体(FcRn)的人源化IgG1抗体片段，通过阻断FcRn介导的免疫球蛋白G(IgG)再循环途径，选择性降低血清中致病性IgG水平，包括抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体等自身抗体。

(一)适应症

艾加莫德(Vyvgart)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)。

扩展适应症包括：抗AChR抗体阳性的成人gMG、成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)。

艾加莫德

(二)用法用量

1.推荐疫苗接种

开始新治疗周期前，根据免疫指南评估是否需要接种适龄疫苗。禁用活疫苗(因治疗期间IgG水平降低)。

2.推荐剂量方案

剂量：10mg/kg，静脉输注1小时，每周1次，持续4周；体重≥120kg者，固定剂量1200mg/次。

后续周期：基于临床评估启动，两次周期间隔≥50天(短于50天的安全性未确立)。

漏用处理：可在预定时间点后3天内补用，之后恢复原方案。

3.配制与给药

稀释：用0.9%氯化钠注射液稀释至总容积125mL。

输注：经0.2μm在线过滤器静脉输注1小时，输毕用0.9%氯化钠冲洗管路。

监测：输注期间及结束后1小时监测超敏反应。

(三)适用人群

艾加莫德适用于成人(≥18岁)AChR抗体阳性gMG患者以及成人CIDP患者。

(四)禁忌症

对艾加莫德的制品、透明质酸酶(HYTRULO)或任何辅料有严重超敏反应史(如过敏反应、血管性水肿)。

(五)副作用

1.常见不良反应(≥10%)

gMG患者：呼吸道感染(33%)、头痛(32%)、泌尿道感染(10%)；

皮下制剂：注射部位反应(38%，如皮疹、红斑、瘙痒)。

2.严重不良反应

感染(包括下呼吸道感染、败血症)；

超敏反应(过敏反应、低血压致晕厥)；

输注相关反应(高血压、寒战、胸腹痛)。

3.实验室异常

白细胞减少(12%)、淋巴细胞减少(28%)、中性粒细胞减少(13%)。

(六)注意事项

1.感染风险

活动性感染患者延迟给药；治疗期间监测感染征象，严重感染时暂停用药。

2.超敏反应

备急救设备，给药后密切监测(静脉：1小时；皮下：30分钟)。

3.输注相关反应

严重反应需停药并干预；轻中度可减慢输速或预用药物后再次给药。

4.免疫球蛋白降低

影响被动免疫，新生儿接种活疫苗前评估风险。

(七)治疗效果

gMG患者治疗后，显著改善肌无力症状(MG-ADL评分)和肌肉力量(QMG评分)；CIDP患者治疗后，延迟临床恶化(aINCAT评分进展)。

(八)药物相互作用

1.FcRn结合药物(如IgG制品、单抗)

可能降低联用药物的疗效，需密切监测；长期必需联用时，考虑停用艾加莫德并换用替代疗法。

2.细胞色素P450酶

无显著相互作用。

(九)储存条件

未开封：2–8℃避光冷藏，勿冷冻或震荡；

稀释后：立即使用(4小时内输完)，或2–8℃保存≤8小时。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。