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2023CSCO李宁教授:尼拉帕利明显提高卵巢癌患者生存期
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2023-09-06 15:25:32

2022年4月21日下午,来自中国医学科学院肿瘤医院妇科的李宁教授在2023年CSCO大会中为我们讲述了卵巢癌治疗进展及指南更新要点,此次更新主要包括一线化疗药物的选择、腹腔热灌注化疗、一线维持治疗以及免疫治疗相关研究进展。

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1、一线药物的化疗选择

一项国家重点研发计划在2016年开展,主要是研究了在卵巢癌一线化疗中,与紫杉醇相比,紫杉醇脂质体的疗效及副作用差异,该试验的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为安全性。试验结果表明,紫杉醇脂质体组的中位无进展生存期是19.1个月,而紫杉醇组中位无进展生存期为18.8个月,疗效相当。(见下图)

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但是,在安全性分析中可以看到,紫杉醇脂质体组的恶心、呕吐、疲劳、脱发等发生率明显低于紫杉醇组,因此在安全性上,紫杉醇脂质体更有优势(见下图)。

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2、一线维持治疗

PRIME研究:尼拉帕利作为新诊断晚期卵巢癌一线维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照试验,在不同亚组中,中位无进展生存期(PFS)均有明显获益,由下图可知,其中BRCA突变患者获益最大。

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那么肯定会有患者对尼拉帕利这个药物有疑惑,这是种什么样的药物,为什么在治疗卵巢癌中能起到这么大的作用,甚至在不同生物标记物的亚组中都有良好疗效,现在为你解答!小2.jpg

尼拉帕利实拍图

尼拉帕利是全球首个获批用于无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。目前已在中国上市,并且也已经纳入中国医保。

尼拉帕利在使用时应该注意使用尼拉帕尼进行治疗,直到疾病进展或产生不可接受的毒性,此外需指导患者每天在大约相同的时间服用尼拉帕尼,建议患者整粒吞服,不要咀嚼,压碎或分裂尼拉帕尼,同时尼拉帕利可伴食或不伴食服用,另外,睡前给药可能是治疗恶心症状的一种潜在方法,如果患者错过一剂尼拉帕尼剂量,指导患者在定期时间服用下一次剂量;如果病人呕吐或漏掉一剂本品,不应服用额外的剂量。

尼拉帕利使用后也会产生相应的副作用,主要包括血小板减少、贫血、中性细胞减少、白细胞减少,心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛/腹胀、粘膜炎/胃炎,腹泻、消化不良、口干、疲劳/乏力、减低食欲等。

PAOLA-1研究:晚期卵巢癌一线治疗:奥拉帕利+贝伐vs贝伐5年总生存结果,由下图可知,BRCA突变患者和BRCA野生型患者以及HRD阳性患者奥拉帕利+贝伐可有效改善五年总生存率,但是对于HRD阴性患者在贝伐珠单抗基础上添加奥拉帕利获益不是很明显。

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3、热灌注化疗

III期卵巢癌患者给予腹腔热灌注化疗可获益,但IV期卵巢癌患者无明显获益。

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4、免疫治疗

免疫治疗在子宫内膜癌中有很好的效果,但是在晚期卵巢癌中效果不好。

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中山大学肿瘤医院李俊东教授发表了自己的看法,他表示新的卵巢癌的更新给晚期卵巢癌的患者带来了新的治疗方案,并表示免疫治疗虽然在妇科肿瘤其他实体瘤中取得了良好疗效,但是晚期卵巢癌确实对免疫治疗不敏感,这也是以后研究的一个重要方向。

中山大学肿瘤医院 李俊东教授

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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