我国卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位,呈逐年上升趋势,死亡率为女性生殖系统肿瘤之首,严重威胁女性健康。由于卵巢癌早期常无特异临床症状,就诊时约70%的患者处于晚期( Ⅲ~Ⅳ期),晚期卵巢癌患者目前指南推荐的标准治疗方案为肿瘤细胞减灭术,并进行6个周期的含铂方案化疗。尼拉帕利于2019年12月经NMPA 批准上市,目前适应证为:初治晚期卵巢癌患者的一线维持治疗以及铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,那么,尼拉帕利属于什么药?
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尼拉帕利属于什么药
尼拉帕利为PARP抑制剂,作用于PARP1和PARP2,口服后生物利用度约为73% ,半衰期约为36h,因为其较长的半衰期,使得该药每日服用1次,可提高患者的用药依从性。尼拉帕利在体内主要通过羧酸酯酶代谢,不经过CYP3A4代谢,潜在的药物相互作用风险较小。临床试验表明,尼拉帕利用于卵巢癌患者一线维持治疗及铂敏感复发患者维持治疗时,可延长全人群患者的PFS,包括 BRCA阳性、HRD阳性、以及阴性患者。
尼拉帕利的效果
临床试验表明,尼拉帕利一线维持治疗卵巢癌,效果也很明显。无论患者是否携带BRCA突变,是否属于同源重组缺陷,无进展生存期都有显著获益。安慰剂组为10.4个月,而尼拉帕利达到21.9月,翻了整整一倍!使用尼拉帕利后,治疗有效率(肿瘤缩小30%以上)为26%。有BRCA突变的患者,有效率更是达到39%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

1. 晚期卵巢癌的一线维持治疗
本品适用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗
2.复发性生殖系BRCA-突变型卵巢癌的维持治疗
本品适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的患有有害或疑似有害生殖系BRCA突变复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗
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