尼拉帕尼商品图,药队长现货供应
2021年国家医保药品目录中,已经纳入了尼拉帕尼用于晚期卵巢癌一线全人群维持治疗,2020年国家医保目录中,也纳入了尼拉帕尼用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗。纳入医保后,尼拉帕尼用于晚期卵巢癌患者维持治疗能够进行医保报销。晚期卵巢癌患者无论是一线维持,还是复发维持,无论是BRCA突变、BRCA未突变、HRD阳性,还是HRD阴性的初始和复发患者,使用尼拉帕尼维持治疗都可以进行医保报销,这也是国家医保给卵巢癌患者的重大利好,大大降低了患者使用创新药尼拉帕尼的经济负担,尤其是能够帮助到更多的老年患者,老年患者用药十分安全。在PRIME试验中,39%的患者年龄≥65岁,10%的患者年龄≥75岁,在NORA试验中,35%的患者年龄≥65岁,8%的患者年龄≥75岁。总体而言,未观察到本品的安全性和有效性在这些患者与较年轻患者之间存在差异,但不能排除一些老年人更敏感。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

1. 晚期卵巢癌的一线维持治疗
本品适用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗
2.复发性生殖系BRCA-突变型卵巢癌的维持治疗
本品适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的患有有害或疑似有害生殖系BRCA突变复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗
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