尼拉帕尼商品图,药队长现货供应
美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了靶向治疗药物尼拉帕尼用于某些类型的卵巢,输卵管或腹膜癌的女性。尼拉帕尼(Niraparib)将成为继奥拉帕尼Lynparza与Rubraca后,抗癌药物市场上第3个PARP抑制剂 ,被批准用于治疗卵巢癌。 但与其他两种药物不同,尼拉帕尼的使用并不限于具有BRCA突变的女性同时被批准用于癌症化疗后复发的情况。
其药理机制如下:尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,PARP抑制剂通过阻断一种有助于修复受损DNA的酶来工作。 阻止这种酶有助于保持癌细胞自我修复,这样它们就不太可能生长,更有可能死亡。尼拉帕尼被FDA批准基于对553名进行了至少2次化疗后复发的卵巢,输卵管或腹膜癌女性的临床试验,并在最近治疗后得到改善。 另外对这些女性也都进行了测试确定他们是否有BRCA基因突变的遗传基因。因为具有这种遗传基因突变的妇女对某些癌症(包括卵巢癌和乳腺癌)的患病风险会较高。该试验测量了开始治疗后女性肿瘤未生长的时间长度,称为无进展生存期 。 具有BRCA突变并接受尼拉帕尼的患者平均无进展生存期为21个月,而接受安慰剂的患者为5.5个月(假药丸)。 没有BRCA突变并接受尼拉帕尼的患者平均无进展生存期为9.3个月,而接受安慰剂者为3.9个月。尼拉帕尼被FDA评估为应答好跟踪病毒快,突破性治疗该病 - 还被授予孤儿药物地位,也为此鼓励财政开发稀有疾病药物。怀孕或哺乳的妇女应禁用尼拉帕尼,因为它会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

1. 晚期卵巢癌的一线维持治疗
本品适用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗
2.复发性生殖系BRCA-突变型卵巢癌的维持治疗
本品适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的患有有害或疑似有害生殖系BRCA突变复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗
- 靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者[适 应 症]适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- 免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者[适 应 症]晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药|PD-L1/VEGF双靶点药物HB0025 招募肾透明细胞癌患者[适 应 症]标准治疗失败的肾透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的新选择[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅱ期