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尼拉帕尼的功效以及药理机制是什么?
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会员:ydz1363801845
2023-04-18 13:35:50
尼拉帕尼的功效或者作用都有哪些?药理机制是什么?
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赵药师
用户评分 9.8 分     推荐指数: 257

尼拉帕尼.jpg

尼拉帕尼商品图,药队长现货供应

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了靶向治疗药物尼拉帕尼用于某些类型的卵巢,输卵管或腹膜癌的女性。尼拉帕尼(Niraparib)将成为继奥拉帕尼Lynparza与Rubraca后,抗癌药物市场上第3个PARP抑制剂 ,被批准用于治疗卵巢癌。 但与其他两种药物不同,尼拉帕尼的使用并不限于具有BRCA突变的女性同时被批准用于癌症化疗后复发的情况。

其药理机制如下:尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,PARP抑制剂通过阻断一种有助于修复受损DNA的酶来工作。 阻止这种酶有助于保持癌细胞自我修复,这样它们就不太可能生长,更有可能死亡。尼拉帕尼被FDA批准基于对553名进行了至少2次化疗后复发的卵巢,输卵管或腹膜癌女性的临床试验,并在最近治疗后得到改善。 另外对这些女性也都进行了测试确定他们是否有BRCA基因突变的遗传基因。因为具有这种遗传基因突变的妇女对某些癌症(包括卵巢癌和乳腺癌)的患病风险会较高。该试验测量了开始治疗后女性肿瘤未生长的时间长度,称为无进展生存期 。 具有BRCA突变并接受尼拉帕尼的患者平均无进展生存期为21个月,而接受安慰剂的患者为5.5个月(假药丸)。 没有BRCA突变并接受尼拉帕尼的患者平均无进展生存期为9.3个月,而接受安慰剂者为3.9个月。尼拉帕尼被FDA评估为应答好跟踪病毒快,突破性治疗该病 - 还被授予孤儿药物地位,也为此鼓励财政开发稀有疾病药物。怀孕或哺乳的妇女应禁用尼拉帕尼,因为它会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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