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考比替尼的用法用量
赵药师
2666
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-18 11:24:02

考比替尼的推荐剂量方案为60 mg(三片20 mg片剂),在每28天周期的前21天每天口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

考比替尼与食物同服或不与食物同服。

如果错过了一剂考比替尼,或者服用该剂量时出现呕吐,则继续服用下一个计划剂量。

剂量调整

与CYP3A抑制剂一起使用 

不要在服用考比替尼时服用强或中度CYP3A抑制剂。

如果同时短期(14天或更少)使用中度CYP3A抑制剂是不可避免的患者需要服用60mg 的考比替尼,那么将考比替尼剂量减少至20mg。停用中度CYP3A抑制剂后,恢复先前剂量60mg。

对于服用低剂量考比替尼(每天40或20 mg)的患者,可使用强或中度CYP3A抑制剂的替代药物。

减少考比替尼的推荐剂量

第一次剂量减少

40mg口服,每日1次

第一次剂量减少

20 mg口服,每日1次

后续剂量减少

如果不能耐受每日一次口服20mg,则永久停用考比替尼

不良反应的剂量调整

不良反应及严重程度

考比替尼的剂量调整

新的原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤)

不需要修改剂量

出血

3级

减少考比替尼的剂量4周。·

如果改善到0级或1级,在下一剂时恢复用药剂量。

如果4周内没有改善,永久停止使用考比替尼。

4级

永久停止使用考比替尼。

皮肤反应

2级(无法忍受),3级或4级

减少剂量

浆液性视网膜病变或视网膜静脉阻塞

浆液性脉络膜视网膜病变

减少考比替尼的剂量4周。·

如果症状好转,在下一剂时恢复用药剂量。

如果4周内没有改善,永久停止使用考比替尼。

视网膜静脉阻塞

永久停止使用考比替尼。

肝脏实验室异常和肝毒性

4级(首次出现)

减少考比替尼的剂量4周。·

如果改善到0级或1级,在下一剂时恢复用药剂量。

如果4周内没有改善到0级或1级,永久停止使用考比替尼。

4级(复发)

永久停止使用考比替尼。

光敏性

2级(无法忍受),3级或4级

减少考比替尼的剂量4周。·

如果改善到0级或1级,在下一剂时恢复用药剂量。

如果4周内没有改善到0级或1级,永久停止使用考比替尼。

其他

2级(无法忍受)不良反应·

或任何3级不良反应

减少考比替尼的剂量4周。·

如果改善到0级或1级,在下一剂时恢复用药剂量。

如果4周内没有改善到0级或1级,永久停止使用考比替尼。

4级(首次出现)

减少考比替尼剂量直到不良反应改善到0级或1级。然后在下一个低剂量水平恢复

或永久停止。

4级(复发)

永久停止使用考比替尼。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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