接受考比替尼治疗时,应注意新发恶性肿瘤、出血、心肌症等问题,及时咨询医生并调整用药剂量或接受治疗。
新发恶性肿瘤
威罗非尼组和威罗非尼联合考比替尼组中,分别发生了以下皮肤恶性肿瘤或癌前病变:皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)或角膜棘皮瘤(6%和20%)、基底细胞癌(4.5%和2.4%)和第二原发性黑色素瘤(0.8%和2.4%)。
因此,在治疗开始前和治疗期间每2个月进行一次皮肤病学评估。处理可疑的皮肤病变切除和皮肤病理评估。考比替尼不建议修改剂量。停用考比替尼后,使用威罗非尼进行6个月的皮肤病学监测。
出血
考比替尼可发生出血,包括定义为关键区域或器官有症状出血的大出血。在试验中,接受考比替尼联合威罗非尼治疗的患者3-4级出血的发生率为1.2%,接受威罗非尼治疗的患者为0.8%。
与接受威罗非尼治疗的患者相比,接受考比替尼联合威罗非尼治疗的患者胃肠道出血(3.6%vs 1.2%)、生殖系统出血(2.0%vs 0.4%)和血尿(2.4%vs 0.8%)的发生率也较高。如果出现3级出血事件,应减少考比替尼剂量。如果在4周内改善到0级或1级,则以较低的剂量水平恢复考比替尼。如果出现4级出血事件和任何未改善的3级出血事件,停止使用考比替尼。
心肌症
治疗开始前、开始后1个月以及之后每3个月评估一次LVEF(左室射血分数),直到停止使用考比替尼。如果出现左心室功能障碍事件,医生可能会建议中断治疗、减少剂量或停止用药。对于在剂量减少或中断后重新使用考比替尼的患者,在大约2周、4周、10周和16周时评估LVEF,然后根据临床指示进行评估。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206192

1、不可切除或转移性黑色素瘤
考比替尼与威罗菲尼合联用用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者
2、组织细胞瘤
考比替尼作为一种单一药物,适用于成人组织细胞肿瘤患者的治疗
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