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伊立替康脂质体

全部名称
伊立替康脂质体注射剂、安能得、Onivyde、irinotecan、liposome
适应症

联合氟尿嘧啶和亚叶酸,治疗吉西他滨治疗后疾病进展后的胰腺转移性腺癌

总生存期氟尿嘧啶和亚叶酸联用伊立替康脂质体组6.1个月,高于对照组氟尿嘧啶和亚叶酸4.2个月

无进展生存期氟尿嘧啶和亚叶酸联用伊立替康脂质体组3.1月,高于对照组氟尿嘧啶和亚叶酸1.5个月。

以上数据来自美国药监局伊立替康脂质体临床试验数据

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温馨提示:

不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。

在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体

1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。

2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2

3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。

4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。

不良反应的剂量调整

美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m2
3级或4级不良事件

暂时停用伊立替康脂质体。

开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。

对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。

不良反应恢复至≤1级后,恢复至:

第一次50 mg/m243 mg/m2
第二次43 mg/m235 mg/m2
第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体
间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体
过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体

准备

1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。

2、保护稀释后的溶液,避免光照。

3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。给药前允许稀释溶液到室温。

4、不要冷冻

输液

静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。不要使用内联过滤器。丢弃未使用的部分。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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