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用于治疗先前接受过含铂化疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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1.长QT综合征和尖端扭转型室速:监测患者服药期间是否出现长QT综合征和尖端扭转型室速,当出现时应根据QTc延长的严重程度,暂停服用、低剂量继续服用或永久停止服用本品。
2.间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否出现新的或恶化的指示ILD/肺炎肺部症状。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即暂停使用本品,如果ILD/肺炎确诊,则永久停用本品。
3.心脏毒性:本药可导致心脏毒性(包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭),进而可能引起心衰。因此在基线检查和治疗期间应监测左心室射血分数,根据病情严重程度,暂停服用、低剂量继续服用或永久停止服用本药。
4.腹泻:本药可能会引起严重的腹泻,建议患者在第一次腹泻时开始服用止泻剂,并增加液体和电解质的摄入量。根据严重程度,暂停使用、减少剂量恢复使用或永久停用本品。
5.胚胎-胎儿毒性:本药可导致胎儿损伤,告知育龄期女性本品对胎儿的潜在风险,并使用有效的非激素避孕方式。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310
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