中西医结合临床专业 深耕肿瘤领域
2023年1月27日，美国FDA批准艾拉司群(Orserdu)用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。艾拉司群也是FDA批准的首个口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。目前艾拉司群尚未在国内上市，本文就艾拉司群的适应症、用法用量、副作用、禁忌等进行了详细说明。
艾拉司群适用于治疗绝经后女性或成年男性，患有雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且在至少一种内分泌治疗后疾病进展。
1.艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345mg，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2.每天大约在同一时间服用艾拉司群。与食物同服可减轻恶心和呕吐。
3.整片吞服。吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
4.如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。
成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
尚未明确。
最常见的(>10%)不良反应(包括实验室异常)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。
1.血脂异常
2.胚胎-胎儿毒性
⑴强和中度CYP3A4抑制剂：避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂和艾拉司群。
⑵强和中度CYP3A4诱导剂：避免同时使用强或中度CYP3A诱导剂和艾拉司群。
⑴P-gp底物：当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，根据处方信息减少P-gp底物的剂量。
⑵BCRP底物：当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，根据处方信息减少BCRP底物的剂量。
储存在20℃–25℃下；允许偏差为15℃至30℃。
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美国辉瑞
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美国礼来Lilly
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英国阿斯利康
地奈德靶向释放制剂可减少，有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿，通常尿蛋白和肌酐的比值为(UPCR)≥1.5g/g。根据蛋白尿的减少，这一适应症被加速批准，尚不清楚地奈德靶向释放制剂是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于在确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。
苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。
1.阿立哌唑(Abilify)片、阿立哌唑口崩片、口服溶液适用于治疗精神分裂症，双相I型躁狂症和混合性发作的急性治疗，重度抑郁症的辅助治疗，与自闭症有关的易怒，抽动症的治疗。2.阿立哌唑注射液适用于治疗：与精神分裂症或躁狂症有关的躁动。
多伟托被认为是治疗12岁及以上、体重至少25公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人和青少年HIV-1感染的完整方案，或替代那些在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中受到病毒学抑制(HIV-1RNA小于50拷贝数/mL)、无治疗失败史、无已知替代与多伟托单个成分耐药相关的患者目前的抗逆转录病毒治疗方案。
