地奈德靶向释放制剂可减少,有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿,通常尿蛋白和肌酐的比值为(UPCR)≥1.5g/g。根据蛋白尿的减少,这一适应症被加速批准,尚不清楚地奈德靶向释放制剂是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于在确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。
苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。
1.阿立哌唑(Abilify)片、阿立哌唑口崩片、口服溶液适用于治疗精神分裂症,双相I型躁狂症和混合性发作的急性治疗,重度抑郁症的辅助治疗,与自闭症有关的易怒,抽动症的治疗。2.阿立哌唑注射液适用于治疗:与精神分裂症或躁狂症有关的躁动。
多伟托被认为是治疗12岁及以上、体重至少25公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人和青少年HIV-1感染的完整方案,或替代那些在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中受到病毒学抑制(HIV-1RNA小于50拷贝数/mL)、无治疗失败史、无已知替代与多伟托单个成分耐药相关的患者目前的抗逆转录病毒治疗方案。
生产厂家
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中国江苏恒瑞
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药物价格
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中国是否上市:
是
是否进入医保:
是
是否有仿制药:
否
国内是否能买到:
是
通用名称
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吡咯替尼(Pyrotinib)
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商品名称
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吡咯替尼
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英文名称
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Pyrotinib Maleate Tablets
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其他别称
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马来酸吡咯替尼片、艾瑞妮
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适应症
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吡咯替尼适用于复发或转移性乳腺癌、早期或局部晚期乳腺癌。 |
适应靶点
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EGFR+HER2
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主要成分
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吡咯替尼
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剂型
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片剂
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规格
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中国江苏恒瑞:80mg*14片,80mg*100片
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适应人群
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患有复发或转移性乳腺癌、早期或局部晚期乳腺癌的患者。
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性状
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吡咯替尼为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。 |
用法用量
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在使用本品治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行HER2状态的检测。吡咯替尼仅可用于HER2阳性的乳腺癌患者。吡咯替尼推荐剂量为400mg,每日1次,餐后30分钟内口服,每天同一时间服药。连续服用,每21天为一个周期。如果患者漏服了某一天的吡咯替尼...【详情】 |
不良反应
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吡咯替尼最常见(发生率≥20%)的不良反应包括:腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎、手足综合征、食欲下降、低钾血症、乏力、血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶ALT升高、天门冬氨酸氨基转移酶AST升高、血红蛋白降低、白细胞计数降低、嗜中性粒细胞计数降低。 |
注意事项
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吡咯替尼的注意事项包括腹泻、肝脏功能异常、皮肤反应、血液学不良反应、OT间期延长、左室射血分数(LVEF)下降、以及与其他药物的相互作用。 |
特殊人群用药
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【孕妇】目前尚无吡咯替尼用于妊娠期女性的相关资料。动物试验中观察到对胚胎的毒性。建议育龄女性在接受吡咯替尼治疗期间和治疗结束后至少8周内应采用必要的避孕措施。如在妊娠期间使用吡咯替尼,应告知患者可能对胎儿产生的危害,包括发育障碍和严重畸形。妊娠期间,本品仅在对母亲的潜在益处大于风险时才可以使用。 【哺乳期妇女】非临床研究中观察到吡咯替尼可分泌到大鼠乳汁,尚不清楚本品是否经人乳汁排泄。因为许多药物都经人乳汁排泄,因此建议哺乳期妇女在接受吡咯替尼治疗期间停止母乳喂养。 【儿童】目前尚无吡咯替尼用于18岁以下患者的安全性和有效性的数据。 【老年人】吡咯替尼用于65岁及以上患者的经验有限。建议对于65岁以上的患者应根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用和调整用药剂量。 |
禁忌症
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已知对吡咯替尼或本品任何成份过敏者禁用。 |
药物相互作用
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吡咯替尼与CYP3A4相关药物、质子泵抑制剂、转运蛋白同时使用会对吡咯替尼的药效产生影响,吡咯替尼对CYP2C19酶系有较弱的抑制作用,同时使用经CYP2C19酶代谢的药物可能会提高该药物的血药浓度,吡咯替尼对CYP3A有NADPH依赖性的时间依赖性抑制。 |
药物过量
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在吡咯替尼I期剂量爬坡临床试验中,确定的最大耐受剂量(MTD)为400mg/天,Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中最高给药剂量为400mg/天。在吡咯替尼I期剂量爬坡临床试验中,有2例患者使用吡咯替尼单药的最高爬坡剂量达480mg/天(高于Ⅱ期和Ⅲ期试验的使用剂量400mg/天),2例患者分别于用药第1、2天发生了3级腹泻;均为剂量限制性毒性,经抗腹泻治疗后恢复。其中1例患者还发生了3级恶心、2级呕吐。目前尚无已知的用于吡咯替尼药物过量的解毒剂。对吡咯替尼药物过量的治疗应包括常规支持性疗法。
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贮存方法
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密封,在25℃以下干燥处保存。启封后保存不得超过一个月。
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有效期
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24个月
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药代动力学
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乳腺癌患者连续每日1次口服吡咯替尼,第8天吡咯替尼血药浓度达稳态,血药浓度-时间曲线下面积 (AUC) 蓄积比为 1.22~1.57,连续给药未见明显蓄积。
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吡咯替尼是一种多靶点小分子抑制剂,主要用于治疗晚期乳腺癌和胃癌。其治疗效果受到多种因素的影响,包括患者的病情、身体状况、用药方案等。在临床实践中,吡咯替尼的治疗效果需要根据个体情况进行评估和调整。
这是一项在中国29家医院进行的开放标签、随机、对照3期试验。经病理证实的HER2阳性转移性乳腺癌患者,年龄18-70岁,东部肿瘤合作组表现状态为0或1,且既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗,被随机分配(1:1)接受治疗口服吡咯替尼400mg或拉帕替尼1250mg每日一次,加口服卡培他滨1000mg/m2每日两次,每个21天周期的第1-14天。
截至2019年3月31日中期分析数据截止时,吡咯替尼加卡培他滨组的中位无进展生存期12.5个月明显长于拉帕替尼加卡培他滨组6.5个月。最常见的3级或更严重不良事件是腹泻和手足综合征。吡咯替尼组有14名患者(10%)和拉帕替尼组有11名患者(8%)报告了严重不良事件。吡咯替尼组未报告与治疗相关的死亡,拉帕替尼组中的1例猝死被认为与治疗相关。
与拉帕替尼联合卡培他滨相比,吡咯替尼联合卡培他滨显着提高了无进展生存期,且毒性可控,可以考虑作为曲妥珠单抗和化疗后HER2阳性转移性乳腺癌患者的替代治疗选择。
吡咯替尼(Pyrotinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,被广泛应用于乳腺癌的治疗。乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,其中HER2阳性乳腺癌占据相当比例。HER2阳性乳腺癌的特点是HER2基因过度表达或HER2蛋白异常激活,导致肿瘤细胞的生长、增殖和转移能力增强。吡咯替尼作为一种高选择性的HER2酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制HER2信号通路的活性,阻断肿瘤细胞的生长和分裂,从而有效抑制乳腺癌的进展。与传统的化疗药物相比,吡咯替尼具有更高的选择性和更强的抗肿瘤活性,能够减少不良反应和提高患者的生活质量。在治疗方面,吡咯替尼通常与其他化疗药物或靶向药物联合使用。医生会根据患者的具体情况,确定合适的用药方案和剂量。
吡咯替尼推荐剂量为400mg,每日1次,餐后30分钟内口服,每天同一时间服药。连续服用,每21天为一个周期。
如果患者漏服了某一天的吡咯替尼,不需要补服,下一次按计划服药即可。
吡咯替尼作为一种有效的抗肿瘤药物,广泛应用于乳腺癌的治疗。当然吡咯替尼也存在一定的副作用,下面将介绍吡咯替尼的常见副作用,帮助患者了解使用该药物可能带来的不适症状,并指导患者如何应对这些副作用。在使用吡咯替尼时,患者应该密切关注自己的身体状况,定期进行随访检查,及时向医生报告任何不适症状。医生将根据患者的具体情况制定个性化的用药方案,以最大限度地发挥吡咯替尼的治疗效果,同时减少副作用的发生。
腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎、手足综合征、食欲下降、低钾血症、乏力、血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶ALT升高、天门冬氨酸氨基转移酶AST升高、血红蛋白降低、白细胞计数降低、嗜中性粒细胞计数降低。
手足综合征、腹泻、白细胞降低、中性粒细胞降低、血红蛋白降低、呕吐、皮疹、高甘油三酯血症和AST升高。
腹泻、呕吐、ALT升高和皮疹。
吡咯替尼是一种重要的抗肿瘤药物,但它作为一种药物,吡咯替尼也存在一定的注意事项。在开始使用吡咯替尼之前,患者应该了解这些注意事项,并在医生的指导下正确使用药物。
吡咯替尼的注意事项包括腹泻、肝脏功能异常、皮肤反应、血液学不良反应、OT间期延长、左室射血分数(LVEF)下降、以及与其他药物的相互作用。
在使用吡咯替尼时,患者应该注意以上事项,并在医生的指导下正确使用药物,以达到最佳的治疗效果。通过了解和遵循这些注意事项,患者可以更好地管理自己的健康状况,并提高治疗效果和生活质量。
吡咯替尼的药物相互作用是指该药物与其他药物一起使用时,可能会产生相互作用,从而影响彼此的药效和安全性。在使用吡咯替尼时,了解其药物相互作用非常重要,有助于确保患者的用药安全和有效。
吡咯替尼主要由CYP3A4酶催化代谢。目前已完成伊曲康唑、氟康唑、利福平、依非韦伦和奥美拉唑对吡咯替尼的药代动力学影响临床研究。
本品治疗期间,应避免合并使用CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂、CYP3A4中等诱导剂。合并使用CYP3A4中等抑制剂时,建议下调吡咯替尼剂量至80mg。
吡咯替尼联合奥美拉唑(质子泵抑制剂)用药后,吡咯替尼在健康受试者体内的暴露量、消除半衰期和表观清除率与单用吡咯替尼相比,无明显差异。
体外研究结果表明,吡咯替尼是P-糖蛋白(P-gp)和BCRP转运蛋白的底物,抑制P-gp和BCRP的药物可能会增加吡咯替尼的暴露量。吡咯替尼不是有机阴离子转运多肽OATP1B1和OATP1B3的底物。
体外研究结果显示,吡咯替尼对CYP1A2、CYP2C9、CYP2D6、CYP3A4酶系均没有明显的抑制作用,但吡咯替尼对CYP2C19酶系有较弱的抑制作用,同时使用经CYP2C19酶代谢的药物可能会提高该药物的血药浓度。吡咯替尼对CYP3A有NADPH依赖性的时间依赖性抑制,体外酶诱导试验显示,吡咯替尼对CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4无诱导潜能。
对于患者来说,了解吡咯替尼的价格是非常重要的。在选择使用吡咯替尼之前,患者应该咨询医生或药师,了解该药物的价格构成和可能的报销政策,以便做好经济预算和准备。同时,患者也可以通过多方面的比较和选择,尽可能地减轻经济负担。
厂家:中国江苏恒瑞医药
规格:80mg*14片;80mg*100片
价格:80mg*14片,300元一盒;80mg*100片,2520元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,吡咯替尼的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
吡咯替尼的购买途径有多种:
吡咯替尼在许多城市的实体药店有售。由于不同药店的经营策略和进货渠道不同,价格可能会有所不同。
部分医院也销售吡咯替尼。通常,医院销售的药房会比药店价格更为实惠,但需要医生开具处方。
随着互联网的普及,越来越多的消费者选择在网上购买药品。在网上药店购买吡咯替尼可以享受便捷的购物体验和相对优惠的价格。
无论您选择哪种购买途径,都要确保所购买的药品是合法、正规渠道销售的,在使用药品前建议先咨询医生或药师的建议,以确保用药安全和有效。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询