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Rx

Joenja

全部名称
leniolisib
适应症

适用于12岁及以上成人和儿科患者的活化磷酸肌肽3-激酶δ (PI3Kδ)综合征(APDS)的治疗

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温馨提示:

Joenja说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Joenja
通用名称
生产厂家
美国PHARMING
 适应症

适用于12岁及以上成人和儿科患者的活化磷酸肌肽3-激酶δ (PI3Kδ)综合征(APDS)的治疗

主要成分

Leniolisib

image.png

  剂型
片剂
适应人群
  性状
70 mg (lenoliisib),黄色,椭圆形,双凸,斜边包膜片,一面刻有“70”,另一面刻有“LNB”
用法用量

1、使用Joenja治疗前的测试

在开始使用Joenja治疗前,核实具有生育能力的女性的妊娠状态

2、推荐用量及给药方法

(1)成人和12岁及以上体重45kg或以上的儿童患者口服Joenja的推荐剂量为70mg,每日2次,每次间隔约12小时,餐前餐后都可,体重小于45kg的患者无推荐剂量

(2)告知患者如果错过服药时间超过6小时,请等待并在正常时间服用下一剂量

(3)告知患者如果在服用Joenja后1小时内发生呕吐,应尽快服用Joenja,如果呕吐发生在服药后1小时以上,请等待并在正常时间服用下一次剂量

不良反应

最常见的不良反应(>10%)是头痛、鼻窦炎和特应性皮炎

注意事项

1、胚胎-胎儿毒性

根据动物实验结果,孕妇服用Joenja可能会对胎儿造成伤害,在开始治疗前,核实具有生殖潜能患者的妊娠状况,告知孕妇胎儿的潜在风险,告知有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用高效避孕方法

2、接种疫苗

在Joenja治疗期间接种减毒活疫苗可能效果较差

(以上内容均参考自美国FDA官网Joenja说明书英文版 2023.03)

贮存方法
密封、30℃以下干燥处保存,不要冷藏
 有效期
24个月

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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