欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

首页Bylvay
Rx

Bylvay

全部名称
odevixibat、奥维昔巴特
适应症

1.进行性家族性肝内胆汁积症(PFIC)

2.Alagille综合征(ALGS)

在线咨询
免费回拨

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

Bylvay说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Bylvay
通用名称
生产厂家
美国Albireo Pharma
 适应症

1.进行性家族性肝内胆汁积症(PFIC)

2.Alagille综合征(ALGS)

主要成分

本品主要成份为odevixibat

其化学结构式如下:

image.png

  剂型
胶囊剂
适应人群
  性状
白色至灰白色固体
用法用量

1.推荐剂量

(1)进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)

推荐剂量为40mcg/kg,每日一次,与早餐同服,如果3个月后瘙痒无改善,则剂量可增加至120 mcg/kg,每日一次,不超过6mg/日的剂量,口服微丸供体重小于19.5kg的患者使用;而胶囊适用于体重为19.5kg及以上的患者。

表1:3个月及以上PFIC患者的推荐剂量

图1 (1).png

(2)Alagille综合征(ALGS)患者

推荐剂量为120 mcg/kg,每日一次,与早餐同服,口服微丸供体重小于19.5kg的患者使用,胶囊适用于体重为19.5kg及以上的患者。

表2:12个月及以上ALGS的患者推荐剂量

22 (1).png

2.剂量调整

(1)Alagille综合征(ALGS)的耐受

如果在无其他原因的情况下出现耐受性问题,则可考虑将剂量降全40 mcg/kg/天,若耐受性较好,可增加至120 mcg/kg/天。

(2)肝脏检查异常

当肝功能检查异常恢复至基线值或稳定在新的基线值,考虑按推荐剂量重新开始服药,如果肝脏检查异常再次出现,或患者出现肝功能代偿不全事件(如静脉曲张出血、腹水、肝性脑病),则永久停药。

3.制备说明

(1)口服微丸

将口服微丸的内容物混合到软食物或液体中,随后丢弃空壳,切勿吞下口服微丸的壳。

(2)胶囊

将胶囊随早餐服下,对于无法完全吞咽胶囊的患者,可打开胶囊,撒上少量软食物并与之混合,或与适当液体混合后服用。

不良反应

1.进行性家族性肝内胆汁积症(PFIC):最常见的不良反应(>2%)为肝脏检查异常、腹泻、腹痛、呕吐和脂溶性维生素缺乏。

2.Alagille综合征(ALGS)最常见的不良反应(>5%)为腹泻、腹痛、血肿和体重减轻。

注意事项

1.肝脏检查异常

密切监测患者是否肝功能检查异常,如果患者进展为门静脉高压症或肝脏失代偿,则永久停药。

2.腹泻

如果出现腹泻,监测患者的脱水情况并及时治疗,如果患者出现持续性腹泻,则中断给药,腹泻消退后,以40 mcg/kg/天的剂量重新开始治疗,并在适当情况下增加耐受剂量,如果腹泻持续存在且未确定病因,则停药。

3.脂溶性维生素缺乏症

患者可能在基线时患有脂溶性维生素缺乏症,且本品可能会影响脂溶性维生素的吸收,如果脂溶性维生素缺乏症持续存在或恶化,则应停药。

(以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2023.06版)

贮存方法
在20ºC至25ºC下储存
 有效期
24个月

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

    临床招募
    新药免费用
    相关药物
    最新问答
    新上药品
    联系企业微信
    注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
    点击提交企业微信

    药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

    免费咨询电话

    企业微信

    扫一扫 添加客服好友

    有问题 24H随时沟通

    药队长服务号

    扫码关注 有问必答

    了解医药信息与临床动态

    本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息