互联网药品信息服务资格证书
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182
营业执照
证书编号:91110114MA00CTMCX6
适用于治疗成人和2岁及以上儿童的Rett综合征。
根据患者体重,每日口服两次,早晚各一次,见表1,本品可以和食物一起吃或不和食物一起吃。
(1)可口服或通过胃造口管给药,通过胃空肠(GJ)管给药必须通过G端口。
(2)应从药房获得校准的测量用品,如口服注射器或口服给药杯,以准确测量和提供规定剂量;家用量杯不适合作为测量工具。
(3)首次开瓶14天后,丢弃剩余未使用的本品。
(1)如果漏服一剂本品,应如期服用下一剂,剂量不加倍。
(2)如果在服用本品后出现呕吐,不应再服用额外剂量;如果没有,应如期服用下一剂量。
建议患者在开始服用本品之前停用泻药,如果发生严重腹泻,怀疑脱水或出现明显的体重明显减轻,应减少剂量、中断治疗或停止使用本品。
最常见的不良反应(发生在至少10%的治疗患者中,比安慰剂组至少高出2%)是腹泻和呕吐
尚不明确
直立放置,在2°C至8°C冷藏保存,不要冷冻,盖紧防儿童帽。
2岁以上的成人和儿童,孕妇、哺乳期妇女及老人在医生指导下使用。
1.Trofinetide是一种弱CYP3A4抑制剂;因此,当本品与含有CYP3A4的药物联合使用时,血浆中的CYP3A4底物的浓度可能会增加,可能会导致严重毒性,应密切监测底物血浆浓度的微小变化。
2.如果跟本品合用,血浆中的有机阴离子转运多肽1B1和有机阴离子转运多肽1B3的浓度可能会升高,避免与有机阴离子转运多肽1B1和有机阴离子转运多肽1B3底物同时使用,因为底物血浆浓度的微小变化可能导致严重的毒性。
24个月
口服溶液剂
美国Acadia
本品的活性成分为曲非奈肽
200mg/ml的粉红色到红色的草莓味溶液。
建议患者在开始服用本品之前停用泻药,如果发生腹泻,患者应通知医护人员,考虑开始止泻治疗,监测水合状态,必要时补充水分,如果发生严重腹泻或怀疑脱水,减少剂量,中断或停服本品。
监测体重,如果出现明显的体重减轻,应减少剂量,中断治疗或停服本品。
(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.3版)
1.如果您发现该药品信息有任何错误,请联系我们修改,我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!