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Rx

Daybue

全部名称
trofinetide、曲非肽
适应症

适用于治疗成人和2岁及以上儿童的Rett综合征。

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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

Daybue说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Daybue
通用名称
生产厂家
美国Acadia
 适应症

适用于治疗成人和2岁及以上儿童的Rett综合征。

主要成分

本品的活性成分为曲非奈肽

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  剂型
口服溶液剂
适应人群
  性状
200mg/ml的粉红色到红色的草莓味溶液。
用法用量

1.剂量

根据患者体重,每日口服两次,早晚各一次,见表1,本品可以和食物一起吃或不和食物一起吃。

表一_副本.png

2.给药方式

(1)可口服或通过胃造口管给药,通过胃空肠(GJ)管给药必须通过G端口。

(2)应从药房获得校准的测量用品,如口服注射器或口服给药杯,以准确测量和提供规定剂量;家用量杯不适合作为测量工具。

(3)首次开瓶14天后,丢弃剩余未使用的本品。

3.服用后剂量遗漏或呕吐

(1)如果漏服一剂本品,应如期服用下一剂,剂量不加倍。

(2)如果在服用本品后出现呕吐,不应再服用额外剂量;如果没有,应如期服用下一剂量。

4.腹泻或体重减轻的剂量调整

建议患者在开始服用本品之前停用泻药,如果发生严重腹泻,怀疑脱水或出现明显的体重明显减轻,应减少剂量、中断治疗或停止使用本品。

不良反应

最常见的不良反应(发生在至少10%的治疗患者中,比安慰剂组至少高出2%)是腹泻和呕吐

注意事项

1.腹泻

建议患者在开始服用本品之前停用泻药,如果发生腹泻,患者应通知医护人员,考虑开始止泻治疗,监测水合状态,必要时补充水分,如果发生严重腹泻或怀疑脱水,减少剂量,中断或停服本品。

2.减重

监测体重,如果出现明显的体重减轻,应减少剂量,中断治疗或停服本品。

(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.3版)

贮存方法
直立放置,在2°C至8°C冷藏保存,不要冷冻,盖紧防儿童帽。
 有效期
24个月

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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