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拉罗替尼(Vitrakvi)

  • 药品称呼
    拉罗替尼、larotrectinib、LOXO101、Laronib
  • 适应症
    适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗:(1)具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变。(2)患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。(3)无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。
  • 温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

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  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • 拉罗替尼(Vitrakvi)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    德国拜耳
    药物价格

    中国是否上市:

    是否进入医保:

    是否有仿制药:

    国内是否能买到:

    通用名称
    拉罗替尼(Vitrakvi)
    商品名称
    拉罗替尼
    英文名称
    larotrectinib
    其他别称
    LOXO101、Laronib
    适应症

    适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗:

    (1)具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变。

    (2)患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。

    (3)无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

    适应靶点
    TRKA+TrkB+TrkC
    主要成分
    硫酸拉罗替尼
    剂型
    胶囊剂和口服液
    规格
    德国拜耳胶囊剂:25mg*56片,100mg*56片;德国拜耳口服溶液:20mg/ml;孟加拉珠峰:100mg*30粒;孟加拉耀品国际:100mg*30粒;老挝卢修斯:100mg*30粒
    适应人群
    适用于多种成人和儿童实体瘤患者的治疗
    性状

    1.德国拜耳胶囊剂

    (1)25mg:白色不透明硬明胶胶囊,2号,胶囊体上印有蓝色"BAYER"十字和"25mg"字样。25mg拉罗替尼相当于30.7mg硫酸拉罗替尼。

    (2)100mg:白色不透明硬明胶胶囊,0号,胶囊体上印有蓝色"BAYER"十字和"100mg"字样。100mg拉罗替尼相当于123mg硫酸拉罗替尼。

    2.德国拜耳口服溶液剂

    20mg/ml:澄清的黄色至橙色溶液。20mg/ml拉罗替尼相当于24.6mg/ml硫酸拉罗替尼。

    用法用量

    体表面积至少为1.0m2的成人和儿童患者的推荐剂量为100mg,每日两次口服,可与食物同服或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。体表面积<1.0m2的儿科患者的推荐剂量为...【详情】

    不良反应

    谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛(≥20%)。

    注意事项

    以下注意事项需要特别关注:中枢神经系统效应、骨骼骨折、肝毒性、胚胎-胎儿毒性。

    特殊人群用药

    【孕妇及哺乳期妇女】孕妇慎用,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

    【有生殖潜力的人群】有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼前应进行妊娠试验,建议有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

    【儿童患者】儿童患者需要在医生指导下使用。

    【老年患者】没有明显差异,在医生指导下使用。

    【肝功能损害患者】轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。

    【肾功能损伤患者】对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

    禁忌症

    尚未明确。

    药物相互作用

    拉罗替尼与强效和中度CYP3A4抑制剂、诱导剂联合给药时需要注意,此外与敏感CYP3A4底物联合给药时也需要注意不良反应。

    药物过量
    尚不明确
    贮存方法
    胶囊:储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液:在2°C-8°C中冷藏,不要冷冻。
    有效期
    24个月
    药代动力学
    拉罗替尼胶囊的平均绝对生物利用度为34%(范围:32%~37%)。在健康受试者中,拉罗替尼口服液的AUC与胶囊相似,Cmax比口服溶液高36%。
  • 拉罗非尼是一种广谱抗肿瘤药物,对于多种实体瘤的治疗显示出显著的疗效。其特点在于通过抑制特定的融合基因NTRK(神经生长因子受体)激活的信号通路,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。近年来的临床研究表明,拉罗非尼在儿童和成人患者中都展现了显著的抗肿瘤活性,成为一种重要的治疗选择。

    1.试验设计

    一项多中心、开放标签、单臂临床试验评估了拉罗替尼在患有不可切除或转移性NTRK基因融合的儿童和成人实体瘤患者中的疗效。

    2.试验结果的设定

    主要疗效指标是总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

    3.试验结果

    (1)总缓解率(ORR)达到75%,其中完全缓解率(CR)达到25%,这证明拉罗替尼在治疗不可切除或转移性NTRK基因融合的儿童和成人实体瘤患者中疗效较好。

    (2)中位缓解持续时间达到32.9个月,其中63%的患者缓解持续时间超过12个月,49%的患者缓解持续时间超过24个月。

  • 拉罗替尼(Larotrectinib)是一种口服药物,被认为是一种能够有效治疗多种实体瘤的药物。这种药物属于一类称为TRK抑制剂的药物,通过抑制TRK基因融合蛋白的活性,从而抑制肿瘤的生长和扩散,拉罗替尼的用法用量取决于患者的具体情况和医生的建议。

    拉罗替尼的用法用量

    1.拉罗替尼适合什么样的患者使用?

    根据肿瘤标本中是否存在NTRK基因融合,选择接受拉罗替尼治疗的患者。

    2.拉罗替尼的推荐剂量是多少?

    (1)体表面积至少为1.0m2的成人和儿童患者的推荐剂量

    拉罗替尼的推荐剂量为100mg,每日两次口服,可与食物同服或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

    (2)体表面积<1.0m2的儿科患者的推荐剂量

    拉罗替尼的推荐剂量为100mg/m2,每日两次口服,可与食物或不与食物一起服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

    使用拉罗替尼期间,患者应该与医生保持密切的沟通,并定期进行评估和监测,以确保药物的疗效和安全性。

  • 尽管拉罗替尼被广泛认为是一种能够有效治疗多种实体瘤的药物,但使用该药物也可能导致一些副作用。与其他药物一样,不同患者对拉罗替尼的耐受性有所不同,副作用的出现可能会因个体差异而异。

    拉罗替尼的副作用(不良反应)

    最常见的不良反应(发生率≥20%)

    谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。

    因此,在使用拉罗替尼之前,患者应与医生详细讨论可能的副作用,并密切遵循医生的建议和监测指导。

  • 在使用拉罗替尼这种对多种实体瘤有效的药物时,患者需要特别注意一些事项,以确保药物的安全性和疗效。医生可以根据患者的具体情况来评估潜在的相互作用并提供相应的建议。患者还应与医生保持密切的沟通,及时报告任何不适症状或副作用,以便医生能够及时调整治疗方案或提供必要的支持措施。

    拉罗替尼的注意事项

    1.中枢神经系统效应

    接受拉罗替尼治疗的患者出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。

    告知患者和护理人员拉罗替尼的这些风险。如果患者出现神经系统不良反应,建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

    2.骨骼骨折

    报道称使用拉罗替尼后加重了患者骨折的风险,及时评估有潜在骨折迹象或症状(如疼痛、活动度改变、畸形)的患者。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

    3.肝毒性

    在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

    4.胚胎-胎儿毒性

    告知孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。

    拉罗替尼的使用需要患者与医生密切合作,并遵循注意事项,以确保药物的安全和有效治疗。

  • 拉罗非尼是一种用于治疗多种实体瘤的药物,但在使用时需要注意与其他药物可能存在的相互作用。以下是关于拉罗非尼药物相互作用的一些重要信息。

    拉罗非尼的药物相互作用

    1.其他药物对拉罗替尼的影响

    (1)强效和中度CYP3A4抑制剂

    拉罗替尼与强效或中度CYP3A4抑制剂合用可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,从而导致不良反应的发生率更高。避免与强CYP3A4抑制剂(包括葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用。

    强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等。

    如果不能避免与强CYP3A4抑制剂共同给药,则按照推荐的剂量调整拉罗替尼剂量。在同时使用中度CYP3A4抑制剂和拉罗替尼的患者中,更频繁地监测不良反应,并根据出现不良反应的严重程度减少拉罗替尼的剂量。

    (2)强效和中度CYP3A4诱导剂

    拉罗替尼与强效或中度CYP3A4诱导剂合用可降低拉罗替尼血浆浓度,从而降低拉罗替尼的疗效。避免拉罗替尼与强CYP3A4诱导剂(包括圣约翰草)共同给药。

    强CYP3A诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁:(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)等。

    如果不能避免强CYP3A4诱导剂的共同给药,则根据推荐修改拉罗替尼剂量。与中度CYP3A4诱导剂联合给药时,按推荐剂量调整拉罗替尼剂量。

    2.拉罗替尼对其他药物的影响

    (1)敏感CYP3A4底物

    拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物共同给药可能会增加其血浆浓度,从而可能增加不良反应的发生率或严重程度。CYP3A4底物包括地西泮、劳拉西泮等。

    避免与敏感的CYP3A4底物同时给药。如果不能避免这些敏感的CYP3A4底物同时给药,监测患者是否增加了这些药物的不良反应。

  • 拉罗非尼是一种用于治疗多种实体瘤的药物,然而,其价格和购买方式是需要考虑的重要因素之一。由于不同国家和地区的医疗系统和保险政策不同,拉罗非尼的价格会有所差异。在一些地区,拉罗非尼可能是一种昂贵的药物,超出了普通患者的经济承受能力。因此对于患者和家属来说,理解拉罗非尼的价格和购买方式是至关重要的。那么拉罗非尼2023年的价格是多少呢?在哪能买到呢?

    拉罗非尼的价格

    1.原研药

    (1)德国拜耳拉罗替尼胶囊剂

    规格:25mg*56片;100mg*56片

    价格:25mg*56片,15340元一盒;100mg*56片,52000元一盒

    (2)德国拜耳拉罗替尼口服溶液

    规格:20mg/ml

    价格:18228元一盒

    2.仿制药

    (1)孟加拉珠峰

    规格:100mg*30粒

    价格:4520元一盒

    (2)孟加拉耀品国际

    规格:100mg*30粒

    价格:4000元一盒

    (3)老挝卢修斯

    规格:100mg*30粒

    价格:1950元一盒

    值得注意的是,以上仅为参考价格,拉罗替尼的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

    拉罗替尼应该怎么购买

    拉罗非尼(Larotrectinib)作为一种已经在中国上市的药物,可以在以下几个途径购买到:

    1.医院药房

    在中国,拉罗非尼属于处方药,因此可以通过医院的药房购买。患者需要在医生的指导下使用拉罗非尼,并获得医生开具的处方,然后在医院药房购买药物。

    2.零售药店

    一些大型零售药店或连锁药店可能会销售拉罗非尼。患者可以咨询当地的药店,了解是否有供应,并了解购买流程和相关信息。

    3.在线药店

    一些在线药店也提供拉罗非尼的购买服务。患者可以在合法的在线药店上搜索并购买药物,但需要确保选择正规和可靠的平台,以避免购买到假冒或不合格药物。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

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