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他拉唑帕利(Talzenna)

  • 药品称呼
    他拉唑帕利、talazoparib、他拉唑帕尼、他唑来膦
  • 适应症
    1.BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌他拉唑帕利单药适用于治疗根据FDA批准的辅助诊断方法确认存在遗传缺陷或疑似遗传缺陷的种系乳腺癌易感基因(BRCA)突变(gBRCAm)的,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。2.同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)他拉唑帕利与恩杂鲁胺(enzalutamide)联合用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
  • 温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

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  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • 他拉唑帕利(Talzenna)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    美国辉瑞
    药物价格

    中国是否上市:

    是否进入医保:

    是否有仿制药:

    国内是否能买到:

    通用名称
    他拉唑帕利(Talzenna)
    商品名称
    他拉唑帕利
    英文名称
    talazoparib
    其他别称
    他拉唑帕尼、他唑来膦
    适应症

    1.BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

    他拉唑帕利单药适用于治疗根据FDA批准的辅助诊断方法确认存在遗传缺陷或疑似遗传缺陷的种系乳腺癌易感基因(BRCA)突变(gBRCAm)的,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。

    2.同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)

    他拉唑帕利与恩杂鲁胺(enzalutamide)联合用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

    适应靶点
    BRCA1、BRCA2
    主要成分
    甲磺酸塔拉唑帕尼
    剂型
    胶囊
    规格
    1mg*30粒
    适应人群
    适用于BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌以及同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
    性状

    他拉唑帕利是胶囊制剂,浅红色胶囊盖上印有黑色"Pfizer"字样,白色胶囊体上印有黑色 "TLZ1"字样。

    用法用量

    gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的推荐剂量1mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。源重组修复基因突变的转移性难治性前列腺癌的推荐剂量的推荐剂量为0.5mg,每天口服一次,与恩杂鲁胺联合用药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性...详情

    不良反应

    血红蛋白降低,中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、疲劳、葡萄糖升高、天冬氨酸转氨酶升高、钠减少、磷酸盐减少、骨折、镁减少等(发生率≥10%)。

    注意事项

    使用过程中注意骨髓抑制骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病、骨髓抑制、胚胎-胎儿毒性。

    特殊人群用药

    【孕妇及哺乳期妇女】孕妇服用可能会对胎儿造成损害,需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险,建议哺乳期妇女治疗期间和最后用药后1个月内不要母乳喂养。

    【有生殖能力的患者】建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后7个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性患者,在治疗期间和末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。

    【儿童患者】安全性和有效性未得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。

    【老年患者】没有明显差异,在医生指导下使用。

    【肝功能损害患者】不建议对肝功能损害患者进行剂量调整。

    【肾功能损害患者】监测严重肾功能损害患者不良反应的增加情况,并根据不良反应的建议调整剂量,轻度肾功能损害患者不建议调整剂量,尚未在需要血液透析的患者中进行研究。

    禁忌症

    尚未明确。

    药物相互作用

    避免他拉唑帕利与以下P-gp抑制剂联合给药,与BCRP抑制剂联合给药时,应监测患者的不良反应是否增加。

    药物过量
    药物过量时没有特定的治疗方法,过量症状尚未确定,一旦出现用药过量,应停止用药,考虑进行胃肠道净化,采取一般支持措施,并对症治疗。
    贮存方法
    储存在20°C至25°C,允许的偏差在15°C至30°C之间。
    有效期
    24个月
    药代动力学
    单独给药时,他拉唑帕利的血浆浓度在2-3周内达到稳态,与恩杂鲁胺联合给药时,在9周内达到稳态。
  • 他拉唑帕利是一种被广泛应用于乳腺癌治疗的药物,其在临床上显示出了显著的治疗效果。以下是他拉唑帕利在晚期乳腺癌中的治疗效果:

    他拉唑帕利治疗晚期乳腺癌的试验

    1.试验设计

    在一项随机、开放标签的3期临床试验中,将患有晚期乳腺癌和种系BRCA1/2突变的患者分为他拉唑帕利组(每天一次1mg)或标准单药治疗组(卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨,连续21天周期),对具有生殖系BRCA1/2突变的晚期乳腺癌患者的临床疗效和安全性进行了评估。

    2.试验结果

    他拉唑帕利组的中位无进展生存期为8.6个月,显着长于标准治疗组5.6 个月,他拉唑帕利组的客观缓解率62.6%,高于标准治疗组27.2%。

  • 他拉唑帕利是一种药物,属于酪氨酸激酶抑制剂。它常用于治疗某些特定类型的乳腺癌,尤其是表达有HER2阳性的乳腺癌。他拉唑帕利通过抑制HER2蛋白的活性,阻断了肿瘤细胞的生长和扩散,从而起到抗癌作用,截至目前,他拉唑帕利已经获得了两个适应症,并且不同适应症的使用方法和剂量有所不同,以下是具体的推荐剂量:

    他拉唑帕利的推荐剂量

    1.gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的推荐剂量

    他拉唑帕利的推荐剂量为1mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

    2.源重组修复基因突变的转移性难治性前列腺癌的推荐剂量

    (1)源重组修复基因突变的转移性难治性前列腺癌的推荐剂量是多少?

    他拉唑帕利的推荐剂量为0.5mg,每天口服一次,与恩杂鲁胺联用用药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

    (2)恩杂鲁胺的推荐剂量是多少?

    有关恩杂鲁胺的推荐剂量信息,请参阅恩杂鲁胺处方信息。

    (3)他拉唑帕利和恩杂鲁胺联合用药的条件是什么?

    接受他拉唑帕利和恩杂鲁胺联合用药治疗的患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或已进行双侧睾丸切除术。

  • 他拉唑帕利是一种治疗乳腺癌的药物,虽然它在对抗癌症方面取得了显著的成果,但仍然存在一些可能的副作用。以下是他拉唑帕利作为单药治疗及与恩杂鲁胺联合用药最常见的不良反应及实验室异常:

    他拉唑帕利的副作用

    1.作为单药治疗最常见的不良反应(发生率≥20%)包括实验室异常

    血红蛋白降低、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、疲劳、葡萄糖升高、天冬氨酸转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、恶心、头痛、呕吐、脱发、腹泻、食欲下降。

    2.与恩杂鲁胺联合用药最常见的不良反应(发生率≥10%)包括实验室异常

    血红蛋白降低、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、血小板减少、钙减少、恶心、食欲下降、钠减少、磷酸盐减少、骨折、镁减少、头晕、胆红素增加、钾减少和嗅觉障碍。

    值得注意的是,不是每个人都会出现副作用,并且副作用的严重程度和频率因个人差异而异。在使用他拉唑帕利时,重要的是与医生密切合作,以了解可能的副作用,并在需要时采取适当的管理措施。下面我们将介绍一些常见的他拉唑帕利的副作用,但请记住,这只是一般信息,具体的副作用可能因个体差异而有所不同。

  • 他拉唑帕利是一种专门用于治疗特定类型乳腺癌的药物,但在使用过程中需要遵循一些特定的指导和建议,以下是他拉唑帕利的一些注意事项:

    他拉唑帕利的注意事项

    1.骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病

    在接受他拉唑帕利治疗的患者出现过骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML),包括致命病例。在患者从之前化疗引起的血液毒性中充分恢复之前,请勿开始服用他拉唑帕利。在给药期间,每月监测血细胞计数。如果血液毒性持续时间较长,则应暂停给药,并每周监测血细胞计数直至恢复。如果血细胞计数在4周内未恢复,应将患者转诊至血液科医生处接受进一步检查,包括骨髓分析和细胞遗传学血样,如果确诊为骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病,则停止给药。

    2骨髓抑制

    接受他拉唑帕利治疗的患者出现了骨髓抑制,包括贫血、中性粒细胞减少和/或血小板减少。在患者从之前治疗引起的血液毒性中充分恢复之前暂停给药,在给药期间,每月监测血细胞计数,如果血液毒性在28天内仍未缓解,应停止给药,并将患者转诊至血液科医生处接受进一步检查,包括骨髓分析和细胞遗传学血样。

    3.胚胎-胎儿毒性

    孕妇服用他拉唑帕利可对胎儿造成伤害,建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后7个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性患者,在治疗期间和末次给药后 4 个月内采取有效的避孕措施。

    在使用他拉唑帕利之前,请务必遵循医生的建议和指导,并密切关注自身的健康状况。

  • 他拉唑帕利作为一种特定类型乳腺癌的治疗药物,在使用之前,了解其可能的药物相互作用是非常重要的,药物相互作用可能会影响他拉唑帕利的疗效或增加副作用的风险,以下是他拉唑帕利的药物相互作用:

    他拉唑帕利的药物相互作用

    1.其他药物对他拉唑帕利的影响

    (1)P-gp抑制剂的作用

    ①乳腺癌

    1)避免他拉唑帕利与以下P-gp抑制剂联合给药:伊曲康唑、胺碘酮、卡维地洛、克拉霉素、伊曲康唑和维拉帕米。如果不能避免他拉唑帕利与这些P-gp抑制剂联合给药,则减少他拉唑帕利的剂量,停用P-gp抑制剂时,增加他拉唑帕利的剂量。

    2)他拉唑帕利与这些P-gp抑制剂联合给药会增加他拉唑帕利的浓度,从而可能增加不良反应的风险。当他拉唑帕利与其他P-gp抑制剂联合给药时,应监测不良反应是否增加,并根据不良反应的建议调整剂量。

    ②转移性去势抵抗性前列腺癌

    尚未研究他拉唑帕利与恩杂鲁胺(enzalutamide)联合给药时,联用P-gp抑制剂对他拉唑帕利暴露量的影响。当他拉唑帕利与P-gp抑制剂联联合给药时,应监测患者的不良反应是否增加,并根据不良反应的建议调整剂量。

    2.BCRP抑制剂的影响

    当他拉唑帕利与BCRP抑制剂联合给药时,应监测患者的不良反应是否增加,并根据不良反应的建议调整剂量。他拉唑帕利与BCRP抑制剂联合给药可能会增加他拉唑帕利的暴露量,从而增加不良反应的风险。BCRP抑制剂包括环孢霉素、伊马替尼、奥美拉唑、泮托拉唑、利托纳韦等。

  • 他拉唑帕利是一种靶向治疗药物,属于酪氨酸激酶抑制剂。它常用于治疗某些特定类型的乳腺癌,尤其是表达有HER2阳性的乳腺癌。他拉唑帕利通过抑制HER2蛋白的活性,阻断了肿瘤细胞的生长和扩散,从而起到抗癌作用。然而,药物的价格是一个重要的考虑因素。由于药品定价因多种因素而有所差异,包括研发成本、生产成本、市场需求以及附加费用等。以下给出了他拉唑帕利的参考价格。

    他拉唑帕利的价格

    1.原研药

    厂家:美国辉瑞

    规格:1mg*30粒

    价格:49450元一盒

    值得注意的是,以上仅为参考价格,他拉唑帕利的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

    他拉唑帕利的购药须知

    为了确保购买他拉唑帕利时选择正规渠道,建议采取以下措施:

    1.寻找有资质和可靠的药店

    可以通过咨询医生、朋友或家人了解当地有信誉的药店,并确保其拥有必要的执照和资质。

    2.查询药店的认证和许可证

    在购买药物之前,查询药店的认证和许可证信息。合法的药店应该具备相关的药品经营许可证和在线药店资质。

    3.检查药品包装和标识

    购买药物时,仔细检查药品的包装和标识,确保药品的生产日期、批号和有效期等信息是完整和准确的。假冒药物通常会在包装和标识上有瑕疵。

    4.避免非法药品销售平台

    避免在非法或未经认证的在线平台购买药物。选择有良好声誉和可信度的在线药店,并确保平台提供正规的支付方式和发票。

    5.咨询医生或药剂师

    在购买药物之前,最好咨询医生或药剂师。他们可以提供关于药物的详细信息,并指导您选择可靠的购药渠道。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

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