信息咨询
一对一,免费人工咨询



温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。
用于12岁及以上成人与青少年遗传性血管性水肿(HAE)患者的发作预防治疗,为预防性用药,不用于HAE急性发作的急救处理。
无菌、不含防腐剂,微乳光至澄清,棕黄色-黄色的皮下注射溶液。
加达西单抗仅可皮下给药。治疗首日给予400mg负荷剂量(2次200mg注射),后续维持剂量为200mg,每月皮下注射1次。如发生漏用,应...【详情】
发生率>7%常见不良反应鼻咽炎(包含鼻咽炎、鼻炎、上呼吸道感染);腹痛(包含腹痛、下腹痛)。
注射部位反应:总体发生率14%,表现包括注射部位瘀斑、红斑、血肿、瘙痒、荨麻疹。
实验室检查异常:活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长、凝血酶原时间(PT)/国际标准化比值(INR)升高;上述实验室指标异常在临床试验中未伴随出血不良事件发生。
1.给药途径
2.凝血检验结果
3.药品与装置核查
4.给药操作培训
5.药品处置与复温后管理
6.废弃物处理
7.儿童人群适用限制
【孕妇】妊娠期仅在明确临床获益大于潜在风险时方可使用。
【哺乳期女性】需要综合权衡母乳喂养的发育获益、母亲治疗需求,以及药物对婴儿潜在风险,由医师评估哺乳方案。
【具有生殖潜力的男性和女性】成熟雌雄家兔给药,暴露量最高分别可达MRHD约100倍、80倍,未观察到生育力、生殖性能受损。人体临床相关数据说明书中尚未明确。
【儿童使用】12岁及以上青少年已确立用于HAE预防的安全性与有效性;<12岁儿童尚未确立安全性与有效性,不推荐使用。
【老年人使用】现有数据未观察到老年受试者和年轻成人之间疗效、安全性存在整体差异。
【肾功能损害】轻-中度肾功能损伤(eGFR30~<90mL/min/1.73m²)药代动力学无临床意义改变;重度肾功能损害(eGFR<30mL/min/1.73m²)药代动力学数据说明书中尚未明确。
【肝功能损害】肝功能损害人群药代、安全性数据说明书中尚未明确。
尚未明确禁忌症。
加达西单抗-gxii会造成活化部分凝血活酶时间(aPTT)检测结果延长。aPTT检测试剂通过接触系统激活XII因子启动内源性凝血通路;加达西单抗抑制血浆FXIIa,会造成该项体外检验结果假性延长。
药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。
免费咨询电话
扫一扫 添加客服好友
有问题 24H随时沟通
扫码关注 有问必答
了解医药信息与临床动态