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Rx

复代文(Co-Diovan)

通用名称
氢氯噻嗪缬沙坦片、Hydrochlorothiazide and Valsartan Tablets
商品名称
复代文、Co-Diovan
适应症
适用于成人(18岁及以上)原发性高血压的治疗。适用于单药治疗(即单用缬沙坦或氢氯噻嗪)血压控制不佳的患者。
生产厂家
瑞士诺华
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复代文(Co-Diovan)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
氢氯噻嗪缬沙坦片、Hydrochlorothiazide and Valsartan Tablets
商品名称
复代文、Co-Diovan
 适应症

适用于成人(18岁及以上)原发性高血压的治疗。适用于单药治疗(即单用缬沙坦或氢氯噻嗪)血压控制不佳的患者。

适应靶点
血管紧张素II的1型受体(AT1受体)、肾脏远曲小管起始部分的钠-氯共转运体(NCC)
主要成分
缬沙坦和氢氯噻嗪
  剂型
片剂
  规格
80mg/12.5mg*28片/盒
  性状

浅橙色椭圆形微凸薄膜包衣片,一面刻有“HGH”,另一面刻有“CG”。不可分割。

用法用量

常规推荐剂量为每日一次,每次1片。每日最大推荐剂量为缬沙坦320mg/氢氯噻嗪25mg。

最大降压效果通常在服药后2至4周内显现。对于轻度至中度肾功能损害的患者,无需调整初始剂量。

由于含氢氯噻嗪成分,禁用于无尿患者及重度肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)患者。

轻度至中度肝功能损害且无胆汁淤积的患者可正常使用,重度肝功能损害患者禁用。胆道梗阻性疾病患者使用时需特别谨慎。

尚未在18岁以下儿童中验证其安全性与有效性,不推荐用于儿童。

不良反应

高剂量氢氯噻嗪引起的血脂升高、低钾血症。

低镁血症、低钠血症、高尿酸血症、食欲减退、恶心呕吐、直立性低血压、皮疹、勃起功能障碍。

脱水、耳鸣、低血压、咳嗽、肌痛、疲劳、眩晕。

血小板减少症、高钙血症、高血糖、睡眠障碍、抑郁、心律失常、腹泻、胆汁淤积、光敏反应。

骨髓衰竭、溶血性贫血、胰腺炎、中毒性表皮坏死松解症。

血液系统异常、低钾血症、肾功能损害、皮肤反应、眼部急性闭角型青光眼等。

注意事项

1.血清电解质变化

2.血容量不足患者

3.肾动脉狭窄

4.肾功能损害

5.肝功能损害

6.血管性水肿

7.系统性红斑狼疮

8.其他代谢紊乱

9.急性闭角型青光眼

10.心力衰竭/心肌梗死后患者

11.RAAS双重阻滞

12.非黑色素瘤皮肤癌

特殊人群用药

【孕妇】直接作用于RAAS的药物在妊娠期禁用。如在治疗期间发现怀孕,应立即停用。对于计划怀孕的女性,不应使用。医疗专业人员应为有生育潜力的女性提供关于这些药物在妊娠期潜在风险的咨询。

【哺乳期女性】尚不明确缬沙坦是否通过人乳分泌。氢氯噻嗪可透过胎盘屏障并进入人乳。不建议哺乳期母亲使用本品。

【具有生殖潜力的男性和女性】对于计划怀孕的女性,不应使用。

【儿童使用】尚未确定18岁以下儿童患者使用本品的有效性和安全性,不推荐使用。

【老年人使用】临床研究显示,部分老年受试者中缬沙坦的全身暴露量略高于年轻受试者,但未证明具有临床意义。

【肾功能损害】轻度至中度损害(肌酐清除率>30mL/min)无需调整起始剂量。重度损害(肌酐清除率<30mL/min)禁用(因含氢氯噻嗪成分)。应避免在重度肾功能损害(GFR<30mL/min)患者中使用ARB(包括缬沙坦)或ACEI与阿利吉仑联用。

【肝功能损害】轻度至中度损害且无胆汁淤积无需调整起始剂量。重度损害禁用(因含氢氯噻嗪成分)。因含缬沙坦成分,对于胆道梗阻性疾病患者,需特别谨慎使用。

 禁忌症

过敏:对缬沙坦、氢氯噻嗪、其他磺胺类药物或本品任何辅料成分过敏者。

妊娠:孕妇禁用。

肝胆疾病:胆汁性肝硬化、胆汁淤积患者。

严重肾脏疾病:无尿患者、重度肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)者。

严重代谢紊乱:难治性低钾血症、低钠血症、高钙血症及有症状的高尿酸血症患者。

联合用药禁忌:对于糖尿病患者或肾功能损害(肾小球滤过率GFR<60ml/min/1.73m²)患者,禁止与阿利吉仑联合使用。

药物相互作用

1.与缬沙坦和氢氯噻嗪均相关的相互作用

2.与缬沙坦相关的相互作用

3.与氢氯噻嗪相关的相互作用

药物过量
症状:缬沙坦过量可导致显著的低血压,可能引起意识水平抑制、循环衰竭和/或休克。 治疗:若服药时间不长,可考虑催吐。常规治疗为静脉输注生理盐水。 透析清除:由于缬沙坦具有高度的血浆蛋白结合率,无法通过血液透析清除;而氢氯噻嗪则可以通过透析清除。
贮存方法
请置于原包装盒内保存,具体储存温度要求详见外包装盒。请勿在包装上标示的“EXP”有效期后使用。请将本品置于儿童接触不到的地方。
 有效期
24个月
药代动力学
与缬沙坦合用时,氢氯噻嗪的生物利用度降低约30%,但缬沙坦的药代动力学不受明显影响。此相互作用无临床意义。
参考资料: 瑞士诺华全球官方网站说明书更新于2022年1月17日,说明书网址:https://www.novartis.com/sg-en/sites/novartis_sg/files/Co-Diovan-Feb2021.SIN-App240521.pdf
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