信息咨询
一对一,免费人工咨询



温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。
为钠通道阻滞剂,适用于治疗成人中至重度急性疼痛。
为蓝色薄膜衣片,呈长椭圆形,片剂一面刻有“VX50”字样,另一面为素面;除去薄膜衣后,活性成分舒泽曲近为白色至类白色固体,几乎不溶于水。
舒泽曲近片需整片吞服,严禁咀嚼或压碎。成人推荐起始口服剂量为100mg,该起始剂量需空腹服用,至少在进食前1小时或进食后2小时服用,此期间可...【详情】
最常见不良反应:瘙痒、肌肉痉挛、血肌酸磷酸激酶(CPK)升高及皮疹。
胃肠道不良反应:临床试验中,舒泽曲近片组恶心/呕吐发生率(腹部整形术20%,拇囊炎切除术9%)显著低于氢可酮/对乙酰氨基酚组,略低于或接近安慰剂组,整体胃肠道耐受性良好。
实验室检查异常:CPK升高、eGFR降低。
停药相关不良反应:随机对照试验中,舒泽曲近片组因不良事件停药率为0.6%,主要事件为术后血肿、低血压、晕厥;开放标签试验中停药率为2%,事件包括心律失常、恶心、嗜睡、皮疹。
其他:舒泽曲近片可能可逆性降低具有生殖潜力女性的受孕概率。
1.与CYP3A抑制剂合用的不良反应风险
2.与CYP3A底物合用的药物相互作用风险
3.与激素类避孕药合用的避孕失败风险
4.中重度肝功能损害患者的不良反应风险
5.用药时长与给药方式
6.漏服处理的规范性
【孕妇】尚无妊娠期用药数据,无法评估药物相关风险。仅在母体潜在获益大于胎儿风险时使用。
【哺乳期女性】尚无药物及其代谢物在人乳中存在的数据。需综合权衡母乳喂养对婴儿的发育益处、母体对治疗的临床需求及药物对婴儿的潜在风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】舒泽曲近可能可逆性降低女性受孕概率。使用除左炔诺孕酮和炔诺酮外孕激素类避孕药者,治疗期间及停药后28天内需加用非激素避孕或改用其他有效激素避孕。
【儿童使用】尚未确立舒泽曲近片在儿科患者中的安全性和有效性,不推荐儿童使用。
【老年人使用】Ⅲ期临床中≥65岁患者样本量不足,未发现差异。群体PK分析显示年龄(18-75岁)无临床影响,无需常规调整剂量,但需个体化评估。
【肾功能损害】eGFR≥15mL/min者无临床影响,无需调整剂量;eGFR<15mL/min者无研究数据,不推荐使用。
【肝功能损害】轻度损害(Child-PughA)无需调整剂量;中度损害(Child-PughB)暴露量增加,需按2.2方案调整;重度损害(Child-PughC)禁用。
与强效CYP3A抑制剂合用为绝对禁忌。
重度肝功能损害(Child-PughC级)患者禁用舒泽曲近片。
1.强效和中效CYP3A抑制剂
2.强效和中效CYP3A诱导剂
3.CYP3A底物
4.激素类避孕药
药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。
免费咨询电话
扫一扫 添加客服好友
有问题 24H随时沟通
扫码关注 有问必答
了解医药信息与临床动态