舒泽曲近片（Journavx）副作用管理及储存指南

舒泽曲近片(Journavx)作为一种新型镇痛药，在临床应用中表现出良好的安全性。

一、常见副作用及临床表现

1、最常见副作用

根据两项为期48小时的对照临床试验(Trials1和2)数据，舒泽曲近片治疗患者中发生率高于安慰剂组的副作用包括：

(1)瘙痒：发生率2.1%(安慰剂组1.6%)。

(2)肌肉痉挛：发生率1.3%(安慰剂组0.5%)。

(3)血肌酸磷酸激酶升高：发生率1.1%(安慰剂组0.5%)。

(4)皮疹：发生率1.1%(安慰剂组0.7%)。

2、恶心与呕吐

术后恶心呕吐是急性疼痛治疗中常见问题。

3、实验室检查异常

(1)肌酸磷酸激酶(CPK)升高，所有报告均发生于术后环境。

未见相关临床症状，无需停药。

(2)估算肾小球滤过率(eGFR)下降：开放性研究显示，停药后可恢复至基线水平。

二、副作用缓解与管理措施

1、瘙痒与皮疹管理

1.1轻度反应：

(1)可观察等待，症状通常在继续用药中自行缓解。

(2)避免搔抓，保持皮肤清洁干燥。

(3)可使用温和的润肤剂。

1.2中重度反应：

(1)应及时告知医护人员。

(2)可能需要暂停用药或调整剂量。

(3)在医生指导下使用抗组胺药物。

2、肌肉痉挛处理

2.1预防措施：

(1)保持充足水分摄入。

(2)适量补充电解质(如钙、镁)。

(3)避免过度疲劳。

2.2发作时缓解：

(1)轻柔拉伸痉挛肌肉。

(2)局部热敷或按摩。

(3)如频繁发作，需告知医生评估。

3、实验室异常监测

3.1CPK升高：

(1)多发生于术后，通常无症状。

(2)无需特殊处理，停药后可恢复。

(3)如有肌肉疼痛、无力等症状，应立即就医。

3.2eGFR下降：

(1)多为暂时性，停药后可恢复。

(2)治疗期间保持充分水分摄入。

(3)有肾功能基础疾病者需密切监测。

4、恶心呕吐预防

4.1用药建议：

(1)首次剂量空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)。

(2)可使用清流质(水、苹果汁、蔬菜清汤、茶、黑咖啡)。

(3)后续剂量可不限餐服用。

4.2辅助措施：

(1)保持环境通风。

(2)少量多餐，避免油腻食物。

(3)必要时医生可考虑加用止吐药物。

三、储存环境与注意事项

1、储存温度要求

标准储存条件：

(1)室温：20°C至25°C(68°F至77°F)。

(2)允许短期波动：15°C至30°C(59°F至86°F)。

(3)符合USP控制室温标准。

2、储存注意事项

(1)避光防潮。

(2)保持原包装密闭。

(3)避免阳光直射。

(4)远离潮湿环境(如浴室)。

3、儿童安全：

(1)存放于儿童无法触及之处。

(2)使用儿童安全盖的容器。

4、有效期管理：

(1)请勿使用过期药品。

(2)定期检查药品外观，如有变色、变形应停用。