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Rx

酮洛芬巴布贴(Mohrus)

通用名称
酮洛芬巴布贴、Ketoprofen
商品名称
Mohrus
适应症
适用于以下疾病及症状的镇痛与消炎治疗:骨关节炎:缓解关节疼痛及局部炎症反应。肩关节周围炎:改善肩部疼痛及活动受限。腱鞘炎、肌腱炎及腱周炎:抑制肌腱及腱鞘周围的无菌性炎症。肱骨外上髁炎:即“网球肘”,用于缓解肘关节外侧的疼痛和压痛。肌肉痛:缓解非器质性病变引起的肌肉酸痛。外伤后肿胀与疼痛:如扭伤、挫伤等,用于减轻局部软组织肿胀及疼痛感。通过局部透皮给药,使有效成分直接作用于病灶区域,避免了口服非甾体抗炎药(NSAIDs)引起的全身性胃肠道反应,适用于局部炎症的靶向治疗。
生产厂家
日本久光制药
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酮洛芬巴布贴(Mohrus)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
酮洛芬巴布贴、Ketoprofen
商品名称
Mohrus
 适应症

适用于以下疾病及症状的镇痛与消炎治疗:

骨关节炎:缓解关节疼痛及局部炎症反应。

肩关节周围炎:改善肩部疼痛及活动受限。

腱鞘炎、肌腱炎及腱周炎:抑制肌腱及腱鞘周围的无菌性炎症。

肱骨外上髁炎:即“网球肘”,用于缓解肘关节外侧的疼痛和压痛。

肌肉痛:缓解非器质性病变引起的肌肉酸痛。

外伤后肿胀与疼痛:如扭伤、挫伤等,用于减轻局部软组织肿胀及疼痛感。

通过局部透皮给药,使有效成分直接作用于病灶区域,避免了口服非甾体抗炎药(NSAIDs)引起的全身性胃肠道反应,适用于局部炎症的靶向治疗。

适应靶点
非选择性环氧合酶
主要成分
酮洛芬(Ketoprofen)
  剂型
贴剂
  规格
30mg*7枚/袋
  性状

为巴布贴剂。在白色至淡黄色的膏体表面有特异的芳香气味。膏体覆盖在支持体(背衬)上,使用时需揭去覆盖在膏体上的保护膜(衬垫)。

用法用量

用法:外用,仅用于完整的皮肤。

用量:每日2次,将贴片贴敷于患部。

临床操作细节:

贴敷前准备:贴敷前应清洁并擦干患部皮肤,去除汗液、油脂及污垢,以确保贴片粘附紧密。

贴敷方法:从铝箔袋中取出贴片,揭去覆盖在膏体表面的保护膜(衬垫),将膏体面直接贴于患处,并用手掌轻轻按压使其与皮肤充分接触,特别是边缘部分。

使用时长:单次贴敷建议不超过12小时,每日更换两次,以达到持续稳定的血药浓度。

部位轮换:若贴敷部位出现轻微刺激,可略微改变贴敷位置,但应确保仍在患部区域内。

不良反应

1.休克/过敏性休克

2.哮喘发作

3.接触性皮炎

4.光敏性皮炎

5.皮肤局部

6.过敏反应

注意事项

1.皮肤反应监控与管理(核心风险)

2.治疗性质认知

3.合并感染的处理

4.皮肤完整性

特殊人群用药

【孕妇】妊娠晚期(28周后)禁止使用。酮洛芬可能导致胎儿动脉导管过早闭合,引起新生儿持续性肺动脉高压。妊娠中期及早期仅在治疗获益大于潜在风险时使用,并严格控制在最小剂量和最短时间内。

【哺乳期女性】说明书中尚未明确。建议权衡哺乳对婴儿的获益以及母亲治疗对婴儿的潜在风险。若必须使用,应避免将贴片贴敷于乳房部位,并避免婴儿直接接触贴敷部位。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。尚无关于酮洛芬外用药对人类生殖能力影响的临床数据。理论上,对于备孕的男性和女性,应权衡用药获益。

【儿童使用】尚未建立儿童患者使用的安全性数据。尚无针对儿童的临床试验,不推荐儿童使用。

【老年人使用】需谨慎使用。应密切注意贴敷部位的皮肤状况。上市后调查数据显示,65岁以上老年患者的接触性皮炎发生率显著高于65岁以下患者。这可能与老年患者皮肤屏障功能减弱、代谢减缓有关,需加强皮肤观察。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。由于酮洛芬主要通过肾脏排泄,对于严重肾功能不全的患者,理论上虽然经皮吸收量少,但仍存在体内蓄积的可能。应谨慎使用。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。肝功能损害可能影响药物代谢,但外用制剂全身吸收量低,风险较低。建议严重肝病患者在医师指导下使用。

 禁忌症

以下患者严禁使用酮洛芬巴布贴:

过敏史:对酮洛芬、阿司匹林或其他非甾体抗炎药(NSAIDs)过敏者;对本贴剂中任何辅料成分(如奥克立林、氧化钛等)有过敏史者。

阿司匹林哮喘:既往有阿司匹林或其他NSAIDs诱发哮喘发作史的患者。此类患者可能发生交叉过敏反应,诱发严重的支气管痉挛。

交叉过敏物质:对噻洛芬酸、舒洛芬、非诺贝特以及含有羟苯甲酮和奥克立林的化妆品、防晒霜、香水等产品有过敏史的患者。

光敏史:既往患有光敏性皮炎(光过敏反应)的患者。

妊娠晚期:妊娠28周以后的女性。

药物相互作用

说明书中尚未明确。酮洛芬巴布贴为外用制剂,全身吸收量有限,但考虑到酮洛芬的潜在药理作用,仍需注意以下理论上的风险:

由于全身暴露量较低,与口服抗凝药(华法林)、锂剂、甲氨蝶呤或利尿剂的临床显著相互作用风险较低。

对于同时口服其他NSAIDs或使用光敏性药物的患者,理论上存在增加不良反应的风险。

药物过量
目前尚无外用酮洛芬巴布贴过量使用的临床报告。若一次贴敷过多片剂,应立即揭下所有贴片,并用清水清洗贴敷区域。若发生误食,应进行对症支持治疗。由于酮洛芬蛋白结合率高,血液透析可能无法有效清除过量药物。
贮存方法
室温保存。
 有效期
36个月
药代动力学
吸收:健康成人背部单次贴敷12小时,吸收率约为给药量的13.3%。严禁用于破损皮肤,以防全身暴露量剧增,增加不良反应风险。 分布:膝关节炎患者贴敷后,给药部位下方的皮肤、皮下脂肪、肌肉及滑膜中的药物浓度均显著高于血清浓度,且呈现由浅入深的浓度梯度分布,说明药物具有良好的靶向渗透性。 代谢与排泄:酮洛芬主要在肝脏与葡萄糖醛酸结合代谢。排泄主要以代谢物形式经肾脏(尿液)排出。健康成人单次给药后,48小时内几乎完成排泄,尿液中排泄量约占吸收总量的35.8%。重复给药期间,尿药排泄量在7天后趋于稳定,停药后迅速减少。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2024年10月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2649729S1154_1_17/?view=frame&style=XML&lang=ja
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