无菌、淡黄色至黄色的混悬液。

常见不良反应(发生率≥1%且高于安慰剂)：背痛、高血压、尿路感染、腹泻。

严重不良反应：

矛盾性支气管痉挛：与其他吸入药物一样，恩塞芬汀可能引起危及生命的矛盾性支气管痉挛。

精神类事件(包括自杀倾向)：使用恩塞芬汀与精神类不良事件(如失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或行为)风险增加相关。临床研究中曾有接受恩塞芬汀的患者报告自杀企图及自杀事件。

【孕妇】尚无孕妇使用恩塞芬汀的数据来评估其与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局风险。临床建议仅在潜在获益大于对胎儿潜在风险时，考虑在妊娠期间使用。

【哺乳期女性】尚无恩塞芬汀是否随人乳分泌、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，同时权衡母亲对恩塞芬汀的临床需求以及恩塞芬汀或基础母体疾病对母乳喂养婴儿的潜在不良影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未在儿科患者中确立恩塞芬汀的安全性和有效性。

【老年人使用】在临床研究中，约55%的患者年龄≥65岁，9%的患者年龄≥75岁。与年轻成人患者相比，未观察到安全性和有效性的总体差异，但不能排除部分老年个体敏感性更高。

【肾功能损害】轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)或终末期肾病患者中进行评估。群体药代动力学分析提示，中度肾功能损害患者的表观清除率平均降低约25%。

【肝功能损害】中度(Child-PughB级)肝功能损害患者的恩塞芬汀Cₘₐₓ和AUCᵢₙf约为健康受试者的2.3倍和2.2倍；重度(Child-PughC级)肝功能损害患者的Cₘₐₓ和AUCᵢₙf分别约为健康受试者的1.2倍和2.3倍。肝功能损害患者应慎用恩塞芬汀。

1.CYP2C9抑制剂

2.细胞色素P450酶

3.转运蛋白