恩塞芬汀（Ohtuvayre）适应症、禁忌与特殊人群用药须知

恩塞芬汀(Ohtuvayre)是COPD维持治疗的新选择，了解其明确适应症、严格禁忌情况以及特殊人群的用药注意事项，是确保治疗安全与有效的前提。

一、恩塞芬汀(Ohtuvayre)的适应症

1、主要适应症

(1)、恩塞芬汀适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。

(2)、COPD是一种包括慢性支气管炎、肺气肿或两者的慢性进行性肺部疾病。

2、治疗定位与目的

它是一种双重的磷酸二酯酶3和4(PDE3和PDE4)抑制剂，通过舒张气道平滑肌和减轻肺部炎症来发挥作用。其治疗目的是：

(1)、改善日常呼吸症状，如喘息、咳嗽、胸闷和呼吸困难。

(2)、减少COPD急性加重的频率，即防止症状在数天内突然严重恶化。

(3)、需长期规律使用，每日两次，作为基础维持治疗的一部分。

3、重要提示

恩塞芬汀不能用于缓解急性发作的呼吸困难或支气管痉挛，不可作为急救药物使用。

二、恩塞芬汀(Ohtuvayre)的禁忌症及注意事项

1、绝对禁忌症

(1)、对恩塞芬汀或本品任何成分过敏者禁止使用。

(2)、使用前应核对药品说明书中的辅料成分列表。

2、重要注意事项(非食物禁忌)

(1)、禁止混合用药：本品不得在雾化器中与其他任何药物(包括其他吸入溶液)物理混合，其兼容性未经研究证实。

(2)、急性发作处理：出现急性呼吸困难时，绝对不可使用额外剂量的恩塞芬汀来缓解。应立即使用医嘱配备的短效支气管扩张剂(如沙丁胺醇)急救。

(3)、通用警示：治疗期间应戒烟并避免接触已知的呼吸道刺激物(如烟雾、粉尘、强烈化学气味)，这些环境因素可能诱发症状，但并非药物本身的“禁忌食物”。

三、恩塞芬汀(Ohtuvayre)的特殊人群用药

1、孕妇及哺乳期妇女

(1)、孕妇：尚无人类孕妇的用药数据。动物实验在远超人体剂量下未显示致畸性，但风险不能完全排除。用药需由医生充分权衡利弊。

(2)、哺乳期：不清楚恩塞芬汀是否随乳汁分泌。建议哺乳期妇女在临床必需时，由医生评估后决定是否用药。

2、儿童

由于恩塞芬汀的儿童安全性和有效性尚未得到充分的确立，目前均不应将其作为首选的抗精神病药物用于儿童。

3、老年人

(1)、临床研究中有大量65岁及以上患者(55%)使用。总体安全性和有效性与年轻成人相似，无需调整剂量。

(2)、但考虑到老年人可能对药物更敏感，应个体化监测。

4、肝肾功能不全者

(1)、肝功能不全：中重度肝功能损害患者体内药物暴露量显著增加(约2.3倍)，需谨慎使用，并密切观察。

(2)、肾功能不全：轻中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全或终末期肾病患者的使用数据不足，用药需特别谨慎。

5、有精神病史者

(1)、有抑郁、自杀念头或行为病史的患者，使用恩塞芬汀后出现精神系统不良反应(如失眠、焦虑、抑郁加重、自杀倾向)的风险可能增加。

(2)、用药前医生必须仔细评估风险与获益，治疗期间患者及家属需高度警惕情绪和行为变化。