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尼卡利单抗(Imaavy)的副作用及其缓解方式

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2026-01-14 17:27:16

依托于特异性地靶向新生儿的Fc受体,尼卡利单抗(Imaavy)的临床应用初步探索了对抗乙酰胆碱受体或抗肌特异性酪氨酸激酶的抗体所致的全身型重症肌无力的全新的治疗思路和手段.。

一、尼卡利单抗的常见副作用

1.1感染风险升高

(1)、用药期间感染风险显著增加,常见呼吸道感染、尿路感染、口腔感染及疱疹病毒感染(如带状疱疹)。

(2)、严重感染可能导致治疗中断。

1.2过敏反应

部分患者可能出现血管性水肿、过敏性反应、皮疹、荨麻疹或湿疹,通常在用药后1小时内至2周内发生,严重者需立即停药并处理。

1.3输液相关反应

输液过程中或结束后可能出现头痛、类流感症状、皮疹、恶心、乏力、头晕、寒战或红斑,多数为轻度至中度。

1.4其他常见反应

包括外周水肿、肌肉痉挛、腹痛、背痛、发热、腹泻、咳嗽、贫血、头晕、恶心、高血压及失眠等。

二、缓解副作用的方法

2.1感染的预防与管理

(1)、治疗前完成所有适龄疫苗接种(避免活疫苗)。

(2)、用药期间密切监测感染迹象,如发热、咳嗽、寒战等。

(3)、出现感染时应及时就医,严重感染需暂停用药直至感染控制。

2.2过敏与输液反应处理

(1)、输液过程中及结束后监测30分钟,警惕过敏症状。

(2)、如出现严重过敏或输液反应,应立即停止输液并给予相应治疗。

(3)、轻度至中度反应可考虑减慢输液速度、使用预处理药物后再次给药。

2.3实验室指标监测

(1)、定期检查血脂水平,因本品可能导致总胆固醇与低密度脂蛋白升高。

(2)、必要时进行干预与管理。

2.4个体化用药调整

对于有感染史、过敏体质或肝肾功能不全的患者,应在医生评估下谨慎用药,必要时调整治疗方案。

三、药品储存要点

3.1未开封药品储存

(1)、原装西林瓶应冷藏于2°C–8°C,避光保存,切勿冷冻或摇晃。

(2)、使用前保持原包装完整。

3.2配制后药液储存

(1)、配制后的药液应立即使用。如不能立即使用,需避光冷藏保存,不超过24小时。

(2)、从冰箱取出后应在12小时内用完(含输液时间),期间可置于15°C–30°C室温下。

3.3输液过程注意

(1)、输液时应使用0.2微米滤器,且不得与其他药物共用同一输液管路。

(2)、药液需恢复至室温后再输注,不可用外部加热。

参考资料: FDA说明书获批于2025年4月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761430
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
尼卡利单抗(Imaavy)
适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人及12岁及以上儿科患者。
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