尼卡利单抗（IMAAVY）：用药指南与健康管理

尼卡利单抗(Imaavy)是一种用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的新型药物。

一、尼卡利单抗(IMAAVY)的用法与用量

1.推荐给药方案‌

(1).初始剂量‌：推荐初始剂量为30mg/kg，通过静脉输注给药，输注时间至少为30分钟。

(1).维持剂量‌：在初始剂量给药两周后，开始给予维持剂量15mg/kg，通过静脉输注给药，输注时间至少为15分钟，此后每两周给药一次。

(1).漏服处理‌：如果错过预定的给药时间，应尽快补用维持剂量，之后恢复每两周一次的给药计划。

2.给药前准备与操作‌

(1).稀释要求‌：给药前必须使用0.9%氯化钠注射液进行稀释。对于体重≥40kg的患者，稀释至总容积250mL;对于体重<40kg的12岁及以上患者，稀释至总容积100mL。

(1).输注过滤‌：必须使用带有内置或附加的0.2微米孔径过滤器的输液器进行输注。

(1).溶液储存‌：稀释后的溶液应立即使用。如不能立即使用，需避光冷藏(2°C至8°C)保存，且不得超过24小时，期间不可冷冻。

二、尼卡利单抗(IMAAVY)的关键用药注意事项

1.感染风险‌

(1).IMAAVY可能增加感染风险。在临床试验中，接受治疗的患者出现了呼吸道感染、尿路感染、疱疹等多种感染，部分为严重感染。

(1).应对措施‌：活动性感染患者应推迟用药。治疗期间需监测感染迹象，若发生严重感染，应进行妥善治疗并考虑暂停使用IMAAVY，直至感染痊愈。

2.超敏反应‌

(1).使用IMAAVY可能导致血管性水肿、过敏反应、皮疹、荨麻疹和湿疹等超敏反应。

(1).应对措施‌：用药期间及结束后30分钟内应监测患者。若发生超敏反应，应立即停止输注并启动适当治疗。对该药活性成分或任何辅料有严重过敏史的患者禁用。

3.输注相关反应‌

(1).部分患者可能在输注期间或之后出现头痛、流感样症状、皮疹、恶心、疲劳等反应。

(1).应对措施‌：输注期间及结束后30分钟应密切观察。若发生严重反应，需停止输注并治疗;对于轻中度反应，可在密切监护、减慢输注速度或使用预防性药物的情况下考虑再次给药。

4.特殊人群用药‌

(1).孕妇‌：动物实验显示该药可能对胎盘造成不良影响。用药期间或妊娠者，建议通过指定途径报告，以便进行妊娠安全监测。

(1).哺乳期妇女‌：药物可能随乳汁排泄，应权衡母乳喂养的益处与潜在风险。

(1).药物相互作用‌：IMAAVY可能降低其他通过新生儿Fc受体结合的药物(如免疫球蛋白、单克隆抗体)的疗效，合用时需密切监测。

三、接受尼卡利单抗治疗患者的健康生活方式建议

1.感染预防与免疫管理‌

(1).勤洗手，注意个人卫生，避免前往人群密集或易感染的环境。

(1).遵医嘱接种疫苗，但需注意，治疗期间不建议接种活疫苗。

(1).密切关注身体信号，如出现发热、咳嗽、咽痛、尿痛等感染症状，应及时告知医生。

2.规律作息与压力管理‌

(1).保证充足的睡眠，避免过度劳累，因为疲劳可能诱发或加重肌无力症状。

(1).学习并实践压力管理技巧，如深呼吸、冥想等，保持情绪稳定。

(1).焦虑和压力可能影响病情。

以上更多相关内容，请参考尼卡利单抗(Imaavy)说明书。