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适用于成人和4岁及以上且体重≥15公斤的儿科患者,用于I型过敏反应(包括过敏反应)的紧急治疗。
为无色至微黄色的澄明溶液,置于单剂量鼻喷雾装置中。
患者剂量按体重确定,仅限鼻腔给药。体重≥30kg者,单次喷洒2mg规格;15–30kg者,单次喷洒1mg规格。若首次给药后症状无改善或加重,可于5分钟后在同侧鼻孔使用一支新的鼻喷雾剂给予第二剂,超过两剂须在医疗监督下进行。
每支为单次使用,不可预喷或重复使用。给药时喷头垂直插入同侧鼻孔,避免偏向鼻中隔或外侧壁,按压释放全部剂量,给药前后避免用鼻吸气。应告知患者何时需紧急就医,并建议随身备两支。若药物冻结且需使用,应立即寻求急救。
成人患者(发生率≥2%):鼻部不适、头痛、流涕、头晕、恶心、呕吐、咽喉刺激。
儿科患者(4岁及以上,体重≥15公斤,发生率≥10%):鼻部不适、鼻塞、感觉异常、流涕、打喷嚏、上呼吸道充血、鼻出血、鼻痛、鼻腔干燥、咽喉干燥、疲劳、紧张感。
上市后监测中识别的严重不良反应:心绞痛、心律失常(包括致命的室颤)、脑出血、高血压、苍白、心悸、快速性心律失常、心动过速、血管收缩、室性异位搏动、应激性心肌病、短暂性高血糖、出汗、定向障碍、记忆受损、恐慌、精神运动性激越、嗜睡、刺痛感、虚弱、焦虑、不安、呼吸困难。
1.潜在吸收改变
2.特定共存疾病相关风险
3.亚硫酸盐相关过敏反应
【孕妇】基于数十年已发表文献的长期经验,未发现妊娠期使用肾上腺素与重大出生缺陷、流产或不良母婴结局相关的风险。过敏反应对母体和胎儿存在风险,不应延迟肾上腺素治疗。
【哺乳期女性】尚无关于肾上腺素或其代谢物是否存在于人乳、对母乳喂养婴儿的影响或对产乳量影响的数据。由于其口服生物利用度低且半衰期短,预计进入母乳的量很少。不应延迟对母乳喂养患者过敏反应的治疗。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】本药用于4岁及以上且体重≥15公斤的儿科患者紧急治疗I型过敏反应(包括过敏反应)的安全性和有效性已确立。对于4岁以下或体重小于15公斤的儿科患者,其安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】临床药理学研究中未纳入足够数量的65岁及以上受试者以确定其反应是否与年轻成人不同。老年患者使用本药需谨慎,因其发生不良反应的风险可能更高。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
尚不明确。
1.鼻腔喷雾药物潜在暴露增加
2.增加心律失常风险的药物
3.增强肾上腺素作用的药物
4.拮抗肾上腺素作用的药物
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