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适用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病的成人患者,以改善其功能能力与症状。
10mg:三角形,凹刻“10”与“CK”。
不建议在左心室射血分数(LVEF)<55%的患者中起始或上调Myqorzo剂量。治疗期间需定期监测LVEF及Valsalva左心室流出道梯度(LVOT-G),以实现适当的Valsalva LVOT-G目标,同时维持LVEF≥50%并避免出现心力衰竭症...【详情】
最常见不良反应:高血压(发生率8%,安慰剂组为2%)。
严重不良反应:心力衰竭(与收缩功能不全相关)。
在关键临床试验SEQUOIA-HCM中,Myqorzo组有4%患者出现LVEF可逆性下降至<50%,未导致治疗中断或临床心力衰竭。
血压升高与左心室流出道梗阻缓解、心输出量改善有关。
1.心力衰竭风险
2.MyqorzoREMS计划
3.细胞色素P450相互作用导致的心力衰竭或疗效丧失
【孕妇】尚无孕妇使用数据评估药物相关风险。妊娠期间oHCM本身可增加早产风险。
【哺乳期女性】尚无Myqorzo是否进入人乳、对婴儿影响或对泌乳影响的数据。应权衡母乳喂养的发育健康益处与母亲临床需求及药物对婴儿的潜在风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】尚未确立在儿科患者中的安全性和有效性。
【老年人使用】在关键试验中,40%患者年龄≥65岁。与较年轻成人患者相比,未观察到安全性或有效性的总体差异。
【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害(eGFR≥30mL/min)无需调整剂量。严重肾功能损害(eGFR<30mL/min)的影响尚不明确。
【肝功能损害】轻度至中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)无需调整剂量。严重肝功能损害(Child-PughC级)的影响尚不明确。
禁止与利福平合用。
1.氟伏沙明(强CYP2C19抑制剂,中弱CYP3A/CYP2C9/CYP2D6抑制剂)
2.氟康唑/伏立康唑(多途径CYP抑制剂)
3.强效CYP2C9抑制剂
4.利福平(强CYP3A/CYP2C19诱导剂,中CYP2C9诱导剂)
5.其他中至强效CYP3A诱导剂(如卡马西平)
6.达比加群(通过P-gp转运)
7.CYP酶或转运蛋白
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