丙通沙(Epclusa)是一种由索磷布韦和维帕他韦组成的固定剂量复方制剂,获得美国FDA批准用于治疗成人和3岁及以上儿童的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
丙通沙(Epclusa)如何使用
成人标准给药方案
成人患者推荐剂量为每日一次,每次一片(含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦),可与食物同服或单独服用。
治疗周期设定
(1)、根据患者具体情况,标准治疗周期均为12周。
(2)、无肝硬化或代偿期肝硬化患者:采用单一丙通沙治疗。
(3)、失代偿期肝硬化患者:需联合利巴韦林进行治疗。
丙通沙(Epclusa)剂量调整
肝肾功能异常患者
(1)、在肾功能损害患者中,包括需要透析的终末期肾病患者,均无需调整丙通沙剂量。
(2)、但在终末期肾病患者中,临床需密切监测。
(3)、在不同程度的肝损害患者中,包括Child-PughA、B、C级患者,都不需要调整丙通沙剂量,这为肝病患者提供了便利。
儿童患者体重差异化给药
(1)、体重不足17kg:每日150mg索磷布韦和37.5mg维帕他韦。
(2)、体重17-30kg:每日200mg索磷布韦和50mg维帕他韦。
(3)、体重至少30kg:每日400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。
具体剂型选择
(1)、体重<17kg:使用150mg/37.5mg口服颗粒剂。
(2)、体重17-30kg:可使用200mg/50mg口服颗粒剂或片剂。
(3)、体重≥30kg:使用400mg/100mg片剂或两个200mg/50mg口服颗粒剂。
丙通沙(Epclusa)特殊人群用药
肝脏移植受者
对于治疗初治和经治的肝移植受者,如无肝硬化或伴有代偿期肝硬化,推荐方案为每日一次丙通沙,持续12周。
口服颗粒剂使用规范
(1)、针对年幼儿童或吞咽困难患者,丙通沙特别提供口服颗粒剂型。
(2)、颗粒剂可直接口服或与食物混合服用。
(3)、6岁以下儿童建议与食物同服以增加耐受性。
(4)、具体操作:将颗粒撒在一勺或多勺非酸性软食上(如布丁、巧克力糖浆或冰淇淋)。
(5)、混合后需在15分钟内服用。
(6)、整个过程避免咀嚼,以防苦味影响依从性。
HCV/HIV合并感染者
对于HCV/HIV-1合并感染患者,建议按照标准推荐剂量和治疗时间给药。
- 评价注射用F573治疗肝损伤/肝衰竭的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床试验[适 应 症]肝衰竭[试验分期]Ⅱ期
- 中度肝损伤|HTD1801[适 应 症]中度肝功能损害[试验分期]Ⅰ期















