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先天性或获得性原发性(甲状腺性)、继发性(垂体性)及三级性(下丘脑性)甲状腺功能减退症、垂体促甲状腺激素(TSH)抑制治疗。
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先天性或获得性原发性(甲状腺性)、继发性(垂体性)及三级性(下丘脑性)甲状腺功能减退症、垂体促甲状腺激素(TSH)抑制治疗。
先天性或获得性甲状腺功能减退患者以及分化型甲状腺癌术后需TSH抑制的患者。
白色圆形片剂,双面刻痕,片剂标注EM及对应剂量:EM100。
每日空腹口服1次,早餐前30~60分钟服用。与干扰吸收的药物(如钙剂、铁剂、胆汁酸螯合剂)间隔≥4小时...【详情】
1.心血管
心动过速、心律失常、心绞痛、心肌梗死。
2.神经系统
焦虑、震颤、失眠、头痛。
3.消化系统
腹泻、呕吐、体重下降。
4.其他
发热、多汗、骨密度降低、月经紊乱。
5.儿童特殊风险
假性脑瘤、股骨头骨骺滑脱、骨缝早闭。
1.心血管风险
老年/心血管疾病患者小剂量起始,监测心律失常。
2.黏液性水肿昏迷
禁用口服制剂,需静脉给药。
3.肾上腺危象
肾上腺功能不全者先用糖皮质激素。
4.治疗窗狭窄
定期监测TSH/FT4,避免不足或过量。
5.糖尿病控制
可能需增加降糖药剂量。
6.骨代谢影响
绝经后妇女过量用药致骨密度下降。
【孕妇】妊娠期剂量需增加,每4周监测TSH直至达标;产后立即恢复孕前剂量,避免过量导致母体甲亢。
【哺乳期女性】左甲状腺素在乳汁中分泌量极少,但治疗益处通常大于潜在风险;需监测婴儿甲状腺功能(如TSH、FT4),尤其在长期高剂量用药时。
【儿童】先天性甲减:确诊后应立即启动治疗,需终身用药;定期监测骨龄、神经发育指标及TSH/FT4水平,调整剂量以维持正常生长。
【老年人】需警惕房颤、骨质疏松等风险。
【肾功能损害患者】说明书中尚未明确剂量调整方案,建议根据肌酐清除率个体化调整并密切监测TSH。
【肝功能损害患者】说明书中尚未明确剂量调整方案,需结合肝功能指标(如ALT、胆红素)及临床反应调整。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中未提供特殊建议,建议妊娠前确保甲状腺功能正常。
未纠正的肾上腺功能不全(需先补充糖皮质激素)。
钙剂/铁剂/抗酸药与左甲状腺素形成不溶性螯合物,显著降低其生物利用度。处理建议:与左甲状腺素服药间隔≥4小时...【详情】
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参考资料: FDA说明书更新于2022年5月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=021292
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