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Rx

寻常性白癜风治疗剂(Methoxsalen)

全部名称
Methoxsalen
适应人群
适用于确诊为中重度、对常规治疗反应不佳的银屑病患者。使用需由熟悉PUVA疗法的皮肤科专业医师评估及监督。
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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寻常性白癜风治疗剂(Methoxsalen)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Methoxsalen
通用名称
寻常性白癜风治疗剂(Methoxsalen)
英文名称
暂无
其他别称
甲氧沙林片、オクソラレン
生产厂家
日本大正制药株式会社
 适应症

寻常性白癜风治疗剂与长波紫外线A(UVA,320–400nm)联合光化学疗法(PUVA)适用于治疗对其他疗法反应不佳的重度、难治性、致残性银屑病。在确诊明确并通过皮肤活检支持的前提下使用。

适应靶点
DNA
主要成分
甲氧沙林
  剂型
片剂
  规格
10mg*100片/盒
适应人群
适用于确诊为中重度、对常规治疗反应不佳的银屑病患者。使用需由熟悉PUVA疗法的皮肤科专业医师评估及监督。
  性状

白色至类白色药片,10mg*100片/盒。

用法用量

给药时机:甲氧沙林应在紫外线A(UVA)照射前1.5至2小时口服。给药方式:与低脂食物或牛奶一同服用。体重<30kg:10mg;体重30–50kg:20mg...【详情】

不良反应

1.常见不良反应

恶心(约10%),可通过与牛奶/食物同服或分次服用减轻。

瘙痒、红斑反应,尤其在PUVA治疗后48小时内高峰。

其他包括头痛、失眠、抑郁、乏力、皮肤水肿、水疱、脱色或色素沉着等。

2.罕见但重要的不良反应

光毒性反应;

晶状体混浊(尤其无眼部防护时);

皮肤光老化、癌变风险增加。

注意事项

1.服药前后注意

治疗前24小时内避免日晒;

服药后24小时内需戴防UVA太阳镜,避免任何形式光照(包括室内窗光)。

UVA照射期间必须佩戴全遮光护目镜。

2.特殊区域保护

男性生殖器、乳房及其他敏感区域应在初期照射中适当遮盖;

如皮肤已有红斑或水疱,需暂停照射或减量。

3.实验室与临床监测

治疗前应进行眼科检查及基本实验室检查;长期治疗者建议每年复查。

特殊人群用药

【孕妇】动物生殖研究尚未开展,尚不明确对胎儿有无影响。孕期妇女应仅在确有必要时使用。

【哺乳期女性】尚不确定是否分泌入乳汁。为避免婴儿暴露,建议暂停哺乳或停药。

【具有生殖潜力者】建议在治疗期间采取有效避孕措施。尚未明确对生育力或胚胎发育的潜在风险。

【儿童使用】尚未建立安全性与有效性。考虑长期治疗后可能带来的致癌及致白内障风险,应避免用于儿童。

【老年人使用】尚无充足研究证实老年人应对差异。但由于可能存在肝肾功能减退,应从低剂量起用,密切监测。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】肝脏为甲氧沙林主要代谢器官。肝功能不全者应谨慎使用,调整剂量并加强监测。

 禁忌症

对补骨脂素类药物过敏者;

具有光敏性疾病者(如系统性红斑狼疮、卟啉病、着色性干皮病等);

现患或既往有黑色素瘤者;

存在侵袭性鳞状细胞癌者;

无晶状体者(因视网膜损伤风险增加)。

药物相互作用

与以下药物合用可增强光敏感性,需慎用或调整PUVA剂量:

煤焦油类、蒽林、灰黄霉素;

抗生素(四环素、氟喹诺酮、磺胺类);

精神药物(酚噻嗪类);

利尿剂(噻嗪类);

含染料或杀菌剂的产品(如玫瑰红、亚甲蓝等)。

药物过量
过量后应立即催吐,并在黑暗环境中隔离观察至少24小时。因药物于服用后2–3小时达峰,早期催吐最有效。
贮存方法
储存于25°C(77°F),允许在15°C–30°C范围内短暂波动。避光、防潮、密封保存。
 有效期
24个月
药代动力学
Oxsoralen-Ultra口服后于0.5–4小时达峰(平均1.8小时),吸收度及血药浓度较旧剂型高2–3倍。与血清白蛋白可逆结合,优先分布于表皮细胞。肝脏迅速代谢;在24小时内,约95%以代谢物形式经尿排出。半衰期约2小时。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2015年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019600

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