癌症化疗后进展的胃肠道间质瘤。
塔拉妥单抗适用于成年广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者在铂基化疗期间或之后疾病进展的治疗。
索匹溴铵凝胶适用于治疗成人和9岁及以上儿童患者的原发性腋窝多汗症。
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生产厂家
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美国安进
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药物价格
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中国是否上市：
是
是否进入医保：
是
是否有仿制药：
是
国内是否能买到：
是
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通用名称
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西那卡塞(Sensipar)
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商品名称
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西那卡塞
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英文名称
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Cinacalcet
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其他别称
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Mimpara、Cynacal
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适应症
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1.继发性甲状旁腺功能亢进：西那卡塞适用于成人慢性肾病(CKD)透析患者继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)的治疗。 2.甲状旁腺癌：适用于治疗成年甲状旁腺癌患者的高钙血症。 3.原发性甲状旁腺功能亢进症：西那卡塞适用于根据血钙水平需要行甲状旁腺切除术但不能行甲状旁腺切除术的成人原发性HPT患者的高钙血症治疗。 |
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适应靶点
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CaSR
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主要成分
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Cinacalcet
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剂型
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片剂、胶囊剂
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规格
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美国安进：30mg*28粒,60mg*28粒,90mg*28粒；印度Intas：30mg*10片；土耳其vem：30mg*28粒,60mg*28粒,90mg*28粒；日本协和麒麟：75mg*100片,25mg*100片
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适应人群
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慢性肾病透析继发甲状旁腺功能亢进以及甲状旁腺癌、原发性甲状旁腺功能亢进症的成人患者
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性状
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片剂：规格为浅绿色，薄膜包衣，椭圆形，一面标有“AMG”，另一面分别标有30mg,60mg或90mg剂量的“30”或“60”或“90”。 |
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用法用量
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本品应随餐服用或餐后服用。西那卡塞片剂口服，应始终整片服用，不能咀嚼、碾碎或分开服用。对于慢性肾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进时，推荐起始口服剂量为30mg，每日一次。血清钙和血清磷应...【详情】 |
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不良反应
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与西那卡塞片剂相关的最常见不良反应(即≥25%)包括恶心和呕吐。 |
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注意事项
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在使用西那卡塞的过程中，可能会降低血清钙并导致低钙血症。血清钙的显著降低可引起感觉异常、肌痛、肌肉痉挛、抽搐、癫痫发作、QT间期延长和室性心律失常。患者还需要注意上消化道出血、低血压...【详情】 |
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特殊人群用药
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【孕妇】孕妇使用西那卡塞的有限病例报告不足以说明药物相关的不良发育结果风险。 【哺乳期女性】没有哺乳期女性用药后母乳中存在西那卡塞的数据，或没有西那卡塞对母乳喂养的婴儿或对乳汁产生影响的数据。 【儿童】西那卡塞在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。 【老年人】老年人和年轻人之间并不存在明显差异，但不能排除一些老年人对该药物更敏感的可能性。 【肾功能损害】肾脏损害无需调整剂量。 【肝功能损害】中度和重度肝功能损害患者在使用西那卡塞治疗期间应密切监测血清钙、血清磷和甲状旁腺激素(iPTH)水平，因为这些患者的西那卡塞暴露量分别增加了2.4和4.2倍。 |
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禁忌症
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如果血清钙低于正常范围的下限，则治疗开始时禁止使用西那卡塞进行治疗。 |
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药物相互作用
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1. 强CYP3A4抑制剂 西那卡塞部分被CYP3A4代谢。如果患者开始或停止使用强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)治疗，可能需要调整西那卡塞的剂量。这些患者应密切监测iPTH和血钙浓度。 2. CYP2D6底物 西那卡塞是CYP2D6的强抑制剂。对于主要由CYP2D6代谢的合用药物(如地西帕明、美托洛尔和卡维地洛)，特别是那些治疗指数较窄的药物(如氟卡因胺和大多数三环抗抑郁药)，可能需要调整剂量。 |
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药物过量
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过量使用西那卡塞可导致低钙血症。在过量用药的情况下，应监测患者低钙血症的体征和症状，并采取适当措施纠正血清钙水平。
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贮存方法
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25°C保存；允许在15°C至30°C范围内保存。
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有效期
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36个月
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药代动力学
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口服西那卡塞后，约2-6小时可达到药物进入血液达到的最大浓度。
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在现代医学中，药物治疗是许多疾病治疗的重要手段之一。西那卡塞作为一种治疗甲状旁腺相关疾病的药物，凭借其独特的药理作用和良好的治疗效果，受到了广大医生和患者的青睐。了解西那卡塞的相关试验可以帮助患者更好地了解药物的治疗效果和可能的风险。
CKD透析患者进行了三个6个月、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的类似设计的临床研究。患者分别被随机分配到西那卡塞组和安慰剂组。研究入组前透析的平均持续时间为67个月。96%的患者进行血液透析，4%的患者进行腹膜透析。
在研究开始时，66%的患者接受维生素D固醇治疗，93%接受磷酸盐结合剂治疗。试验使用西那卡塞(或安慰剂)的起始剂量30mg，每日一次，每3或4周滴定一次，最大剂量为180mg，每日一次，以达到iPTH≤250pg/mL。
当使用iPTH或生物完整甲状旁腺激素(biPTH)测定法测量透析的CKD患者的甲状旁腺激素水平时，观察到西那卡塞降低iPTH，同时降低钙和磷水平。提示西那卡塞治疗未改变iPTH和biPTH之间的关系。
西那卡塞作为一种治疗甲状旁腺相关疾病的药物，其使用需遵循严格的用法用量指南，以确保药物的有效性和安全性。正确的用药管理、剂量调整以及定期的用药监测都是至关重要的。患者应当了解并遵循医生的建议，确保按时按量服用，以获得最佳的治疗效果。
本品应随餐服用或餐后服用。西那卡塞片剂口服，应始终整片服用，不能咀嚼、碾碎或分开服用。
推荐起始口服剂量为30mg，每日一次。血清钙和血清磷应在1周内进行测量，完整的甲状旁腺激素(iPTH)应在西那卡塞开始或剂量调整后1至4周进行测量。西那卡塞的滴定频率不应超过每2-4周一次，连续剂量为30、60、90、120和180mg，每日一次，以达到150至300pg/mL的iPTH水平。血清iPTH水平应在给药后不早于12小时进行评估。
在开始使用西那卡塞之前至少停止使用etelcalcetide 4周。在开始使用西那卡塞前，确保校正后的血清钙等于或高于正常下限。开始西那卡塞治疗，起始剂量为30mg，每日一次。
西那卡塞作为一种创新药物，为甲状旁腺相关疾病的治疗带来了显著的突破。然而，如同大多数药物一样，西那卡塞也可能带来一些副作用，可能对患者的日常生活产生一定的影响。为了确保用药安全和治疗效果，患者需充分了解并正确应对这些潜在的副作用。
与西那卡塞片剂相关的最常见不良反应(即≥25%)包括恶心和呕吐。
在使用西那卡塞之前，医生和患者都需要充分了解其注意事项，并严格按照医生的建议和指导进行用药。只有这样，才能确保药物的有效性和安全性，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。
患者在使用西那卡塞时，应注意低钙血症、上消化道出血、低血压，加重心力衰竭和/或心律失常、非动力性骨病。
患者为了确保自身的安全和治疗效果，必须高度重视并严格遵守其使用注意事项。同时，医生也应充分告知更好地指导患者安全用药，降低潜在风险，实现最佳的治疗效果。
在药物治疗过程中，药物之间的相互作用是一个不可忽视的重要因素。这种相互作用可能导致药物效果的改变，甚至可能产生不良反应，对患者的健康构成潜在威胁。因此，在使用西那卡塞时，了解其与其他药物的相互作用显得尤为关键。
西那卡塞部分被CYP3A4代谢。如果患者开始或停止使用强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)治疗，可能需要调整西那卡塞的剂量。这些患者应密切监测iPTH和血钙浓度。
西那卡塞是CYP2D6的强抑制剂。对于主要由CYP2D6代谢的合用药物(如地西帕明、美托洛尔和卡维地洛)，特别是那些治疗指数较窄的药物(如氟卡因胺和大多数三环抗抑郁药)，可能需要调整剂量。
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