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Rx

凡德他尼(Vandetanib)

全部名称
Vandetanib
适应人群
患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的症状性或进行性甲状腺髓样癌患者。
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
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凡德他尼(Vandetanib)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Vandetanib
通用名称
凡德他尼(Vandetanib)
英文名称
Caprelsa
其他别称
Zactima、ZD6474
生产厂家
英国阿斯利康
 适应症

凡德他尼是一种针对特定激酶的抑制剂,专门用于治疗那些患有无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的患者,这些患者的病症可能表现为症状性或进行性。在针对惰性、无症状或病情发展缓慢的患者使用凡德他尼之前,必须全面且审慎地评估其治疗相关的风险。

适应靶点
BRKxEGFRxEphxRETxSRCfamilyxVEGFRxTie-2
主要成分
Vandetanib
  剂型
片剂
  规格
100mg,300mg
适应人群
患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的症状性或进行性甲状腺髓样癌患者。
  性状
凡德他尼100mg片剂:白色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂,一面刻有“Z100”字样,另一面为普通图案。

凡德他尼300mg片剂:白色、椭圆形、双凸、膜包衣,一面刻有“Z300”,另一面为普通图案。

用法用量

凡德他尼的标准推荐剂量设定为每日一次,每次300mg,持续服用直至病情出现恶化或患者无法承受其副作用。此药物既可空腹服用,也可与食物一同摄入。但需注意,若错过服药时间,切勿在随后的12小时内补服,以免引发不良反应...【详情】

不良反应

凡德他尼最常见的药物不良反应(>20%)以及两组间差异≥5%的药物不良反应包括:腹泻/结肠类、皮疹、疮样皮炎、高血压、恶心、头痛、上呼吸道感染、食欲下降和腹痛。

注意事项

凡德他尼能以浓度依赖的方式延长QT间期。接受凡德他尼治疗的患者出现尖端扭转型室性心动过速和猝死...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】当凡德他尼被用于孕妇时,可能会对胎儿构成潜在威胁。目前,缺乏针对孕妇使用凡德他尼的具体人体数据来全面评估其风险性。

【哺乳期女性】关于凡德他尼或其代谢产物是否存在于母乳中,以及对母乳喂养婴儿或母乳产量有何影响的数据尚未明确。鉴于凡德他尼可能对哺乳婴儿产生严重的副作用,建议哺乳期女性在凡德他尼治疗期间以及停药后的四个月内暂停母乳喂养。

【具备生育能力的男女】在开始凡德他尼治疗前,需确认具备生育能力的女性的妊娠状态。正在接受凡德他尼治疗的女性,以及治疗结束后四个月内的这段时间,应采取有效的避孕措施。同样,这些女性的伴侣也应在相应时间内使用有效的避孕手段。

【儿童患者】目前,凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年患者】MTC对凡德他尼的研究中,65岁及以上患者的样本量不足,无法确定他们与年轻患者相比是否存在不同的反应。

【肾功能受损患者】在肾功能受损的患者中,凡德他尼的暴露量会增加。中度肾功能损害(肌酐清除率在30至50mL/min之间)的患者,建议将起始剂量降低至200mg。严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者,则不推荐使用凡德他尼。需要透析的终末期肾病患者,尚未进行相关研究。

【肝功能受损患者】中度和重度肝功能损害的患者,不推荐使用凡德他尼,因其安全性和有效性尚未得到证实。

 禁忌症

凡德他尼不要用于先天性长QT综合征患者。

药物相互作用

1.CYP3A4诱导剂对凡德他尼药效的干扰

2.凡德他尼对OCT2转运蛋白功能的影响

3.凡德他尼对地高辛血浆浓度的提升作用

4.与可能延长QT间期的药物联合使用的禁忌

药物过量
如果用药过量,密切监测患者的QTc延长情况。应密切监测包括QT间期延长在内的不良事件,这些事件可能在药物的大约三个血浆半衰期后才会完全消失。
贮存方法
室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。
 有效期
24个月
药代动力学
在MTC患者中,300mg剂量的CAPRELSA的药代动力学特征为平均清除率约为13.2L/h,平均分布体积约为7450L,中位血浆半衰期为19天。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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