对于使用西那卡塞的患者而言,与医生的密切沟通至关重要。患者需定期向医生反馈治疗效果和身体状况,以便医生根据实际情况调整用药方案。同时,患者也应严格遵医嘱用药,不得自行增减剂量或改变用药方式。
西那卡塞的用法用量
1.用药管理
本品应随餐服用或餐后服用。西那卡塞片剂口服,应始终整片服用,不能咀嚼、碾碎或分开服用。
2.推荐剂量
(1)慢性肾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进
①推荐起始口服剂量为30mg,每日一次。血清钙和血清磷应在1周内进行测量,完整的甲状旁腺激素(iPTH)应在西那卡塞开始或剂量调整后1至4周进行测量。西那卡塞的滴定频率不应超过每2-4周一次,连续剂量为30、60、90、120和180mg,每日一次,以达到150至300pg/mL的iPTH水平。血清iPTH水平应在给药后不早于12小时进行评估。
②西那卡塞可单独使用或与维生素D甾醇和/或磷酸盐结合剂联合使用。在剂量滴定期间,应经常监测血钙水平,如果血钙水平低于正常范围,应采取适当措施提高血钙水平,如补钙、启动或增加钙基磷酸盐结合剂的剂量、启动或增加维生素D甾醇的剂量,或暂时停止治疗。
(2)甲状旁腺癌和原发性甲状旁腺功能亢进患者
西那卡塞的剂量应每2至4周滴定一次,依次为30mg每日2次,60mg每日2次,90mg每日2次,以及90mg每日3或4次,以使血清钙水平正常化。在开始或剂量调整后1周内测定血清钙。
(3)从依特卡肽(etelcalcetide)切换到西那卡塞
在开始使用西那卡塞之前至少停止使用etelcalcetide4周。在开始使用西那卡塞前,确保校正后的血清钙等于或高于正常下限。开始西那卡塞治疗,起始剂量为30mg,每日一次。
3.用药监测
(1)一旦维持剂量确定,对于继发性甲状旁腺功能亢进合并CKD透析的患者,应大约每月测量一次血钙,对于甲状旁腺癌或原发性甲状旁腺功能亢进患者,应每2个月测量一次血钙。
(2)对于接受透析的CKD继发性甲状旁腺功能亢进患者,如果血清钙降至8.4mg/dL以下但仍保持在7.5mg/dL以上,或者如果出现低钙血症症状,则可以使用含钙的磷酸盐结合剂和/或维生素D固醇来提高血清钙。如果血清钙降至7.5mg/dL以下,或者如果低钙血症症状持续存在且维生素D的剂量无法增加,则停止给药西那卡塞,直到血清钙水平达到8.0mg/dL和/或低钙血症的症状消失。应使用次低剂量的西那卡塞重新开始治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021688

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