2014年3月美国药监局(FDA)批准阿普米司特上市,随后2021年8月在中国上市。阿普米司特(Otezla)可抑制人类风湿性滑膜细胞自发产生TNF-α,缓解炎症反应,目前已有多种适应症获批。正确用量有助于保证阿普米司特的用药安全和疗效,本文就其使用方法和剂量进行了阐述。
阿普米司特的用法用量
1.银屑病关节炎、斑块型银屑病和白塞氏病的推荐剂量
(1)从第1天至第5天的阿普米司特(Otezla)推荐初始剂量滴定见表1。在5天滴定后,推荐的维持剂量为30mg,每日两次,从第6天开始口服,该滴定旨在减轻与初始治疗相关的胃肠道症状。
(2)阿普米司特可以在不考虑进餐的情况下服用,不要压碎、分裂或咀嚼片剂。
表1.剂量滴定方案
2.重度肾损害患者的剂量调整
重度肾损害[根据Cockcroft-Gault公式计算,肌酐清除率(CLcr)低于30mL/min]患者中,应将阿普米司特剂量减少至30mg每日一次。对于该人群的初始剂量滴定,建议仅使用表1中列出的早上方案服用阿普米司特,不需要服用晚上剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437

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