瑞美吉泮的作用机制是通过阻断三磷酸酶的活性,从而减少偏头痛引起的炎症反应和神经传导,适用于成人先兆性偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防,本文主要讲解瑞美吉泮的上市情况。
瑞美吉泮在国外上市了吗
瑞美吉泮于2020年2月份经过美国FDA批准在美国上市,但目前尚未在中国上市,给偏头痛患者带来了购买困难,那么影响瑞美吉泮在中国上市的原因有哪些呢?
1、注册要求和程序复杂
中国药品监管机构对外国药物的注册要求和程序相对复杂严格,外国药企需要提交大量的临床试验数据和其他相关证据,以证明药物的安全性和有效性,这些要求和程序的复杂性增加了外国药物在中国上市的难度和时间成本。
2、临床试验要求和费用高昂
中国药品监管机构要求外国药企在中国进行临床试验,以符合国内市场的需求和标准,这不仅增加了药企的研发和临床试验成本,还延长了上市时间。同时,由于临床试验过程中的法规和伦理要求,导致一些外国药物无法在中国进行相关试验。
3、药品审批流程长时间
中国药品审批流程相对较长,常常需要数年的时间。这对于一些外国药企来说,可能意味着更多的资金投入和时间成本,长时间的审批流程也限制了外国药物在中国市场上市的速度。
4、市场准入条件限制
为了保护公众的健康和安全,中国对药品市场准入条件有一定的限制和要求。外国药物需要满足中国的药品法规和标准,包括药品质量、生产工艺、包装和标签等方面的要求。这些限制增加了外国药物在中国上市的门槛。
瑞美吉泮由美国Biohaven生产,规格为75mg*8片,价格为11500$,但价格会受到汇率浮动及其他因素影响,具体价格还请以实际售价为准。
如何购买瑞美吉泮
由于瑞美吉泮未在国内上市,有需求的患者可以购买正规国外市场的瑞美吉泮,常用购买方式有以下几点:
1、亲自前往海外购买
患者可以亲自前往国外,在当地的药店或医院购买所需的瑞美吉泮,购买前患者需要了解目的地国家的法规和限制,并保证药物的合法性和质量,避免购买到假冒伪劣的药物。
2、寻求跨境电商公司
随着电子商务的发展,许多跨境电商公司提供了购买国外药物的便利途径,患者可以通过这些平台直接购买瑞美吉泮,应注意选择正规、信誉良好的平台,并仔细核对商品信息、价格和退换货政策。
在购买瑞美吉泮时需要注意药物的合法性和质量,确保药物是由具有合法资质和信誉的制药公司生产,其次药注意包装上是否标有药品批准文号和有效期限等信息。此外,药物的外观、颜色和形状应与原始药物一致,避免购买外观异常或可疑的药物。如果想了解更多瑞美吉泮的购买途径,请点击免费在线咨询
瑞美吉泮为白色至灰白色的圆形口崩片,储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输,如果保存不当导致药物变性,请勿继续使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728

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