欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

新上市
司帕生坦仿制药多少钱一盒?
赵药师
1182
文章来源:药队长
发布日期:2023-09-21 15:19:29

司帕生坦由美国Travere Therapeutic(TVTX)生产,是一种专门用于治疗特发性肾病中的蛋白尿的单分子药物,它通过阻断血管紧张素II的受体,使肾脏的血管舒张,降低血压,并有助于减少蛋白尿的产生。

司帕生坦仿制药多少钱一盒

目前司帕生坦没有仿制药,不存在多少钱一盒的情况,而美国Travere Therapeutic(TVTX)生产的原研药,一盒400mg*30片的价格约为111510$。

1、专利保护

司帕生坦作为一种创新药物,可能受到专利保护。专利保护可以为创新药物提供一定的独家权利,使其他制药公司在专利有效期内无法生产和销售相同药物的仿制药。如果司帕生坦的专利尚未到期,其他制药公司将无法获得生产仿制药的许可。

2、研发复杂性

司帕生坦作为一种创新药物,其研发可能涉及到复杂的化学合成和工艺技术。如果司帕生坦的研发过程涉及到专有的技术或具有独特的药物设计,其他制药公司可能难以复制和生产类似的药物。这种研发复杂性也可能成为制约仿制药生产的因素之一。

3、市场需求和经济因素

仿制药通常是在原创药物的专利期限到期后才会出现。然而,司帕生坦在国内尚未上市,并无公开的市场需求数据。如果市场需求不足或无法保证仿制药的销售量和盈利能力,其他制药公司可能不愿投入资源和资金来开发和生产仿制药。

4、法律和监管要求

仿制药的生产和上市需要依照国家药品监管机构的规定和要求。如果司帕生坦所在的国家对仿制药的审批和监管要求较为严格或复杂,其他制药公司可能需要更多的时间和资源来满足相关要求,从而影响了仿制药的生产进程。司帕生坦更多资讯,点击免费在线咨询

对于患者而言,无论是原创药还是仿制药,都应根据医生的建议和监管机构的批准来选择和使用药物,确保药物的安全性和有效性。

司帕生坦的特殊用药人群

并不是所有人都适合使用司帕生坦,患者需要去医院肾内科就医,经医生检查后判断是否合适用药。

1、孕妇

根据临床研究和药物说明书,司帕生坦在怀孕期间被禁用。这是因为司帕生坦可能对胎儿造成伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡。因此,孕妇应避免使用司帕生坦,并在怀孕前咨询医生,以确保在孕期期间使用安全的替代药物或采取其他合适的治疗方案。

2、哺乳期妇女

对于哺乳期妇女,建议在使用司帕生坦期间停止母乳喂养。虽然目前尚无确凿的研究数据表明司帕生坦是否会通过乳汁转移给婴儿,但为了避免潜在的风险,建议在治疗期间不要继续母乳喂养。哺乳期妇女应该咨询医生,了解是否需要停用司帕生坦,并寻找其他替代药物或治疗方法。

3、有生殖能力的女性和男性

有生殖能力的女性和男性在开始使用司帕生坦治疗前、治疗期间以及停止使用司帕生坦治疗后的一个月内,应采取有效的避孕措施来预防怀孕。这是因为司帕生坦可能对生殖系统产生影响,从而对胎儿造成潜在的风险。在治疗期间和停药后的一个月内,建议使用可靠的避孕方法,以确保不发生意外怀孕。

除以上情况外,老人、儿童等也属于特殊人群,用药也要慎重,避免因盲目用药而导致相关不良反应的情况。

司帕生坦是Travere Therapeutic公司的重要产品之一,是一种独特的单分子药物,用于治疗特发性肾病中的蛋白尿。这种药物通过阻断血管紧张素II的受体,使肾脏的血管舒张,降低血压,并有助于减少蛋白尿的产生。在临床实践中,已经显示出了显著的治疗效果和良好的耐受性。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403

相关资讯
常见问答
临床招募
新药免费用
最新问答
新上药品
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信

药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

免费咨询电话

企业微信

扫一扫 添加客服好友

有问题 24H随时沟通

药队长服务号

扫码关注 有问必答

了解医药信息与临床动态

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息