司帕生坦,又名斯帕森坦、Filspari和Sparsentan,是一种新型、非免疫抑制、单分子、双重内皮素和血管紧张素受体拮抗剂,被誉为治疗IgA肾病的"孤儿药",2023年2月份经美国FDA批准在美国上市,目前还未在中国上市。本文将详细介绍司帕生坦是什么药,司帕生坦治疗IgA肾病疗效怎么样,司帕生坦价格以及司帕生坦如何购买等方面的问题。
什么是IgA肾病?
IgA肾病是一种最常见的原发性肾小球疾病,指肾小球系膜区主要存在IgA或IgA沉积,并伴随或不伴随其它免疫球蛋白沉积,大部分患者会出现血尿,蛋白尿,水肿,高血压等症状,有些病人还会有胃肠道反应,关节疼痛,呼吸道感染等症状。患者可以在医生的指导下服用厄贝沙坦片、卡托普利片等药物来控制血压,缓解蛋白尿、水肿、高血压等症状。近日,一种新的可以降低IgA肾病快速进展蛋白尿水平的药物上市,接下来让我们一起来了解一下。
IgA肾病(图源于网络 侵权请告知)
司帕生坦是什么?
司帕生坦是一种具有内皮素a型受体(ETAR)和血管紧张素II型1受体(AT1R)拮抗作用的单分子药物。司帕生坦对ETAR(Ki=12.8nM)和AT1R(Ki=0.36nM)均有较高的亲和力,对这两种受体的选择性比内皮素B型和血管紧张素II亚型2受体高500倍。内皮素-1和血管紧张素II被认为分别通过ETAR和AT1R参与IgAN的发病机制。
司帕生坦(美国 400mg*30片)
司帕生坦治疗IgA肾病效果怎么样?
司帕生坦可以降低IgA肾病快速进展风险蛋白尿水平,治疗效果优于厄贝沙坦且安全性良好。
司帕生坦的疗效是在一项国际、随机、双盲、主动对照研究中得到证实的,该试验在18个国家的134个临床实践地点进行。该研究对经活检证实患有IgA肾病且尽管已接受最大肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗至少12周但蛋白尿仍为1.0g/天或更高的成人(年龄≥18岁)进行了司帕生坦与厄贝沙坦的比较。
试验结果第36周时,尿蛋白-肌酐比值与基线相比的几何最小二乘法均值百分比变化在统计学上,司帕生坦组(-49.8%)显著大于厄贝沙坦组(-15.1%),组间相对减少41%。司帕生坦的不良事件与厄贝沙坦相似,没有出现严重水肿、心力衰竭、肝毒性或与水肿相关的停药病例。
司帕生坦与厄贝沙坦疗效对比图 图片来自美国FDA官网司帕生坦说明书临床试验疗效截图
司帕生坦如何购买?
如果您需要购买司帕生坦,首先应咨询专业的肾脏专家或医生。他们将评估您的病情并确定是否适合使用司帕生坦作为治疗选项。并且使用司帕生坦需按照医生的指示和推荐剂量使用。遵循正确的用法和剂量对于确保药物的疗效和安全性非常重要。最后在使用司帕生坦期间,需要定期进行医学检查和监测,包括血压、肝功能、肾功能等方面的检查。监测这些参数可以评估药物的疗效和安全性,并及时调整剂量或采取其他必要的措施。
司帕生坦的价格如何?
司帕生坦是由美国Travere Therapeutic(TVTX)药物,暂时还未在中国上市,因此小编检索到国外的价格,给大家做一个参考。
司帕生坦规格为400mg*30片,价格为15211美元一盒。
司帕生坦作为一种潜在的治疗特发性肾病中蛋白尿的药物,具有广阔的应用前景。我们期待在未来,司帕生坦能够在中国市场上市,为中国患者提供一种新的治疗选择,改善他们的肾脏健康和生活质量。我们相信,通过持续的努力和合作,司帕生坦的上市目标将会实现。
【温馨提示】:以上仅为参考价格,实际价格受汇率等影响可有波动。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403

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