司帕生坦的推荐剂量将根据临床试验的结果进行确定,并由相关医疗机构和监管部门进行评估和批准。这将确保患者能够安全、有效地使用该药物,从而改善肾病的症状和预后。本文将详细讲解司帕生坦的用法用量。
司帕生坦的用法用量
1.用药前注意事项
(1)在开始司帕生坦治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)
(2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复司帕生坦治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测
(3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测
2.推荐剂量
(1)司帕生坦的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物
(2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次
3.漏用剂量
若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量
4.剂量调整
(1)转氨酶升高的剂量调整
若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药
表一 转氨酶升高超过正常值上限(ULN)3倍患者的监测和剂量调整
(2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整
应避免司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停司帕生坦治疗
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403

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