艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）的副作用和不良反应

艾可瑞妥单抗为皮下注射双特异性CD20/CD3T细胞衔接抗体，用于复发或难治性淋巴瘤。

一、免疫激活相关不良反应

1、细胞因子释放综合征

(1)为最常见且最重要的不良反应，多在首次给药及首个完整剂量后出现，可表现为发热、低血压、缺氧、寒战、心动过速、呼吸困难等。

(2)起病可在给药后数小时至数日内发生，预给药可能掩盖发热，临床表现符合时应按细胞因子释放综合征处理。

(3)处理原则为暂停给药、对症支持，按严重程度决定是否住院;反复3级或4级需永久停药。

2、免疫效应细胞相关神经毒性综合征

(1)可表现为意识模糊、嗜睡、震颤、书写障碍、失语、癫痫发作等，起病可延迟，可伴或不伴细胞因子释放综合征。

(2)首次出现即应暂停给药并考虑神经科评估，排除其他病因。

(3)2级及以上需使用地塞米松，至缓解后逐渐减量;反复3级或4级永久停药。

(4)出现意识或认知损害者，症状缓解前不得驾驶或操作机械。

二、感染与血液学不良反应

1、感染

(1)可发生严重甚至致命感染，包括机会性感染;常见有肺炎、脓毒症、呼吸道感染及病毒感染。

(2)治疗期间应进行肺孢子菌肺炎预防，并考虑疱疹病毒预防。

(3)活动性感染期间暂停给药，4级感染考虑永久停药;监测免疫球蛋白水平，必要时补充。

2、血细胞减少

(1)可致中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、贫血及血小板减少，部分为3～4级。

(2)治疗期间定期监测血常规，中性粒细胞或血小板明显下降时暂停给药，必要时使用粒细胞集落刺激因子。

(3)与来那度胺联合时血液学毒性更明显，需同时参考来那度胺的剂量调整要求。

三、其他需关注的不良反应

1、注射部位反应

(1)常见红斑、肿胀、疼痛、瘙痒、皮疹等，多为轻中度。

(2)建议左右侧交替注射，避开瘢痕、红肿、破损皮肤，以减轻局部反应。

2、全身及器官相关反应

(1)常见疲乏、发热、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、腹痛、皮疹、头痛等。

(2)可发生肝酶升高、电解质紊乱、肾功能异常及心律失常，治疗期间应定期监测相关指标。

(3)已有噬血细胞性淋巴组织细胞增生症及进行性多灶性白质脑病的上市后报告，出现相应征象应尽快评估。

3、胚胎-胎儿毒性

(1)基于作用机制可能致胎儿损害，妊娠期用药需告知风险。

(2)有生育潜力女性治疗期间及末次给药后4个月内应采取有效避孕措施，治疗期间及末次给药后4个月内不建议哺乳。