索特西普（Sotatercept）的储存环境

索特西普为冻干粉针剂，储存条件直接影响药物稳定性与用药安全，需从温度、避光、时效及外出管理等方面规范操作。

一、冷藏储存的基本要求

1.温度范围

(1)药瓶应冷藏于2℃至8℃(36℉至46℉)环境中，不得冷冻。

(2)冷冻会破坏冻干制剂结构，导致药物失效，一旦发生冻结应弃用。

2.原包装避光

(1)药瓶须保存在原纸盒内，避免光照。

(2)原包装可起到避光保护作用，取出后不宜长时间暴露于强光下。

3.放置位置

(1)药瓶应置于冰箱冷藏室内部，避免贴近冰箱内壁或门架，以防温度波动或意外冻结。

(2)同时应放在儿童和宠物无法触及处。

二、取用与室温放置管理

1.用前取出回温

(1)注射套件从冰箱取出后，应等待约15分钟，使预充注射器和药瓶恢复至室温后再进行复溶配制。

(2)回温不足可能影响复溶效果和注射舒适度。

2.套件室温存放时限

(1)未使用的套件可置于不超过25℃(77℉)的室温环境中，最长不超过24小时。

(2)超过此时限不应继续使用，应放回冷藏或按规范处理。

3.避免反复冷暖交替

套件应尽量保持冷藏状态直至准备使用，减少不必要的取出与放回，避免温度反复变化影响药物质量。

三、复溶后与特殊情况处理

1.复溶后限时使用

(1)复溶后的溶液应尽快使用，最迟不得晚于复溶后4小时。

(2)超过4小时的复溶溶液应弃去，不得留待下次使用。

2.剩余药液处理

(1)复溶后未用完的药液应丢弃，不可保存再用。

(2)单次剂量套件仅供一次使用，避免污染与剂量误差。

3.温度偏差咨询

若发生温度偏离(如意外暴露于过热或过冷环境)，不应自行判断能否使用，应联系专业人员进行专业指导后再决定是否用药。

4.储存与用药记录

建议患者记录套件取出时间、复溶时间及注射时间，确保在时限内完成给药，并为下次用药的冷藏管理提供依据。