白色至类白色冻干饼/粉末；复溶后终浓度50mg/mL；复溶后药液性状澄清至微乳光，无色至浅棕黄色，无肉眼可见颗粒、团块。

严重不良反应：

超敏反应、红细胞增多症、重度血小板减少、严重出血事件、胚胎-胎儿毒性、生育能力损害等。

临床试验常见不良反应：

感染、鼻出血、毛细血管扩张、腹泻、头痛、皮疹、血红蛋白升高、头晕、皮肤红斑、消化道出血、牙龈出血等。

长期随访及上市后新增不良反应：

皮肤色素减退、肺内右向左分流、心包积液、注射部位局部反应、胃肠道血管发育不良相关出血。

【孕妇】尚无人类妊娠期用药临床数据；肺动脉高压本身即可带来母体、胎儿高风险。仅在充分权衡获益大于风险情况下考虑；一旦发现妊娠，需上报药品不良事件上报渠道。

【哺乳期女性】基于潜在严重不良反应风险，治疗期间以及末次给药后至少4个月禁止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】育龄女性启动治疗前建议完成妊娠检测；治疗全程、末次给药后至少4个月采取高效避孕措施。应当充分告知患者生育损害风险。

【儿童使用】18岁以下受试者尚未开展临床试验，安全性和有效性尚未确立，不推荐儿童使用。

【老年人使用】临床试验入组≥65岁患者，疗效与年轻人群无显著差异；但老年患者出血事件发生率更高，消化道出血风险升高。75岁以上入组样本量有限，无法确认药效及不良反应差异。临床应当重点监测老年人群出血相关临床表现。

【肾功能损害】轻度-中度肾功能损伤、终末期肾病透析患者药代动力学无明显临床改变；有限样本重度肾损伤未见药代明显改变；索特西普不可经透析清除。无需基于肾功能调整给药剂量。

【肝功能损害】尚未开展肝功能损伤受试者药代动力学研究，暂无剂量调整依据。

说明书中尚未明确。