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艾普奈珠单抗(Eptinezumab)的用法用量

王药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2026-11-02 13:40:07

艾普奈珠单抗为靶向降钙素基因相关肽(CGRP)配体的人源化IgG1单克隆抗体,仅供静脉输注使用。

推荐给药剂量

推荐剂量为100mg,每3个月静脉输注1次;部分患者可从每3个月300mg的给药剂量中获得临床获益。

稀释操作说明

艾普奈珠单抗给药前必须完成稀释,仅可使用100mL0.9%氯化钠注射液进行稀释;输注袋材质仅限聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或聚烯烃(PO)。配置静脉输注溶液全过程需严格执行无菌操作。艾普奈珠单抗单剂量药瓶不含防腐剂,瓶内未使用完的药液必须丢弃。

100mg剂量配置:使用无菌针头及注射器从单剂量药瓶抽取1mL艾普奈珠单抗药液,将1mL药液注入装有100mL0.9%氯化钠注射液的输注袋内。

300mg剂量配置:分别从3支单剂量药瓶中各抽取1mL艾普奈珠单抗药液,合计3mL药液注入装有100mL0.9%氯化钠注射液的输注袋内。

稀释后药液的储存与处置:轻柔颠倒输注袋完成混匀,禁止振摇。完成稀释后药液必须在8小时内完成输注;储存环境为室温20℃-25℃,禁止冷冻。

输注给药操作说明

在条件允许情况下,所有注射类药品给药前均应当肉眼检查药液是否存在微粒、变色现象;药液出现可见微粒、浑浊或变色则禁止使用。不可经同一输注管路给予其他药物,也不得将其他药物与艾普奈珠单抗混合。

艾普奈珠单抗仅限静脉输注,输注时长约30分钟;严禁静脉推注或快速弹丸式注射。输注管路需配备0.2微米或0.22微米的串联式/附加式无菌过滤器。输注全部完成后,使用20mL0.9%氯化钠注射液冲管。

参考资料: FDA说明书获批于2026年6月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761119
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艾普奈珠单抗(Eptinezumab)
艾普奈珠单抗(Eptinezumab)
用于成人偏头痛的预防性治疗。
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